為全面提升藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作效能，合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心積極探索“高效監(jiān)測、精準預(yù)警、社會共治”的藥械妝安全監(jiān)測新路徑，通過強化風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警處置，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。

立足工作實際，靶向聯(lián)動指導(dǎo)。為著力解決各監(jiān)測上報單位的堵點痛點，合肥市明確“市縣聯(lián)動、分級負責(zé)”的工作框架，秉持“以量提質(zhì)、量質(zhì)并重”的工作原則，完善“臺賬化指導(dǎo)+動態(tài)化改進”靶向指導(dǎo)模式。截至目前，已累計指導(dǎo)88家基層監(jiān)測單位，藥品不良反應(yīng)嚴重報告比例由23.9%增至24.5%；醫(yī)療器械不良事件醫(yī)療機構(gòu)報告占比同比增長19.2%；化妝品報告自評分由103分提升至110分。

精準識別信號，嚴格規(guī)范處置。為切實做到風(fēng)險隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置，市食品藥品安全檢驗檢測中心積極指導(dǎo)監(jiān)測上報單位深入挖掘、精準識別，及時捕捉報告中的風(fēng)險信號。上半年，已及時發(fā)現(xiàn)預(yù)警了3例藥品、化妝品相關(guān)風(fēng)險隱患，并通過產(chǎn)品溯源、質(zhì)量檢測、案件查辦等調(diào)查處置措施，及時阻斷危害擴散，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險發(fā)生。

科技賦能監(jiān)測，精準把控質(zhì)量。積極推進現(xiàn)代信息技術(shù)與監(jiān)測工作的深度融合，通過以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，著力構(gòu)建智能化監(jiān)測體系。依托實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS），重點開發(fā)不良反應(yīng)監(jiān)測評價功能模塊，通過智能校驗、邏輯判斷、模版設(shè)計等自動化技術(shù)，實現(xiàn)報告數(shù)據(jù)的一鍵式審核、分析總結(jié)的一鍵式生成，審核流程更為高效快捷，審核周期顯著縮短。同時，通過對藥械妝不良反應(yīng)的海量數(shù)據(jù)進行深度挖掘、智能分析和風(fēng)險預(yù)警，快速發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的潛在關(guān)聯(lián)和演變趨勢，精準識別異常信號，實現(xiàn)風(fēng)險靶向追蹤。

下一步，合肥市將加快建設(shè)智慧監(jiān)測平臺，全面提升信息收集、風(fēng)險辨識及綜合分析能力，不斷構(gòu)建更加智能、高效的不良反應(yīng)監(jiān)測體系，持續(xù)織密織牢藥械妝安全監(jiān)測“防護網(wǎng)。（王旭）