為全面貫徹落實“清源”行動工作要求,市市場監(jiān)管局持續(xù)加大執(zhí)法力度,落細落實“四個最嚴”要求,常態(tài)化研判藥品領域存在的突出問題,多舉措推進“清源”行動取得實效。
一、建立專班 強化落實責任
成立“清源”行動工作領導小組,組建工作專班,明確工作目標任務,明確重點整治對象(城鄉(xiāng)結合部零售藥店、個體診所、網(wǎng)絡銷售企業(yè))及任務時間節(jié)點,結合假期監(jiān)管要求,部署節(jié)日期間巡查任務,通過風險會商和信息化手段統(tǒng)籌檢查計劃,減少重復執(zhí)法。
二、精準靶向施策 整治重點監(jiān)管領域
聚焦非法購藥渠道、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、過期藥品銷售等行為,采取“四不兩直”方式抽查企業(yè)藥品購銷存數(shù)據(jù),核查供貨資質及藥品追溯信息;組織召開全市藥品零售連鎖企業(yè)“清源”行動集體約談會,重點整治連鎖門店外采、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方藥違規(guī)銷售等問題;結合醫(yī)?;鸸芾硗怀鰡栴}專項整治行動,強化“回流藥”監(jiān)管及特殊藥品管控、處方藥銷售合規(guī)性檢查。截至目前,共計檢查藥品零售企業(yè)351家,發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位63家,完成整改55家,立案13件;檢查藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)80家,發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位2家;檢查其他單位(醫(yī)療機構、疾控機構、接種點)47家,發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位23家,完成整改18家。
三、 強化部門協(xié)同聯(lián)動 凝聚監(jiān)管合力
建立“線索共享—聯(lián)合執(zhí)法—行刑銜接”機制,與衛(wèi)健、疾控、醫(yī)保等部門聯(lián)合檢查,提升案件查辦效率。共聯(lián)合檢查8家,限期整改7家;依托投訴舉報渠道和電子監(jiān)管平臺,實現(xiàn)線上線下同步巡查,節(jié)假日期間排查風險隱患2次,移交案件線索2起。通過追溯碼系統(tǒng)定位問題藥品,聯(lián)合跨省區(qū)域部門協(xié)同合作,落實“處罰到人”制度以強化震懾。處罰到人1件1人。
四、推動長效治理與共治格局
探索“處罰+教育+長效”模式,通過約談、培訓督促企業(yè)自查整改,并計劃加大暗訪和飛行檢查頻次。市局約談企業(yè)10家,暗訪或飛行檢查藥品零售企業(yè)5家,醫(yī)療機構8家,發(fā)現(xiàn)風險點19條;定期曝光典型案例,推動企業(yè)從“被動應對”轉向主動風控,同時通過科普宣傳提升公眾參與度。
下一步,市市場監(jiān)管局依托市網(wǎng)絡交易監(jiān)管服務平臺,強化網(wǎng)銷藥品監(jiān)管,重點打擊非法渠道購進等違法違規(guī)行為,壓實各方主體責任,嚴防藥品經(jīng)營質量風險,嚴守群眾用藥安全防線。