目前，NCR101注射液已完成全球首例臨床注射，受試者狀態(tài)良好。

5月16日，記者從位于合肥高新區(qū)的中盛溯源獲悉，其成功完成全球首例誘導多能干細胞（iPSC）衍生的基因修飾間充質干細胞（iMSC，NCR101注射液）移植治療間質性肺病的臨床輸注。目前，首例患者給藥后狀態(tài)良好，未出現(xiàn)任何不適反應，標志著我國干細胞療法在間質性肺病治療領域邁出了關鍵一步。

無藥可治愈，嚴重時只能進行肺移植

如果把肺比作海綿，正常的肺組織充滿彈性，能輕松吸滿氧氣，而患上間質性肺病，就如同海綿里灌入了膠水，會使肺變硬，甚至出現(xiàn)“疤痕”，導致氧氣難以進入血液。

中盛溯源研發(fā)人員焦璐琰告訴記者，“患上這種疾病后，患者通常會表現(xiàn)為干咳、活動后氣短，病情嚴重時走路、穿衣都感覺呼吸困難。最嚴重的，只能進行肺移植。”

間質性肺病的病因有很多種，吸入石棉、粉塵、化學煙霧等有害物質，胃酸反流誤吸，以及新冠、流感等病毒感染累及下呼吸道時，都會直接對肺組織造成破壞。

除了環(huán)境因素與直接損傷，身體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)異常，錯誤地攻擊肺部組織，也可能引發(fā)間質性肺病，比如類風濕關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病，常常會累及肺部，導致間質性肺病。

在臨床上，間質性肺病可以算得上是“無藥可治”。目前常用的藥物治療方法只能通過使用激素控制炎癥，利用尼達尼布或吡非尼酮等藥物抗纖維化，延緩肺功能的下降速度。不僅無法實現(xiàn)治愈，現(xiàn)有的治療藥物還存在腸道損傷、脫發(fā)等多種副作用，進一步加重了患者的負擔。

干細胞療法，帶來全新治療思路

干細胞治療作為一種新興的治療手段，具有特有的分化潛能、免疫調控功能和組織再生功能特性，能夠修復受損的組織和器官，為攻克這間質性肺病提供了新的思路。

今年2月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)公示，安徽中盛溯源生物科技有限公司子公司中盛溯源（廣州）生物科技有限公司申報的“NCR101注射液”獲批臨床默示許可。

這是全球首款獲批臨床的誘導多能干細胞來源的基因修飾間充質樣細胞治療產品。

“這款干細胞治療產品，可以持續(xù)修復患者的肺部組織，從而恢復肺的正常功能，有望讓疾病實現(xiàn)徹底的治愈。”焦璐琰表示，在不久的將來，患者也許可以好好地“松一口氣”了。

過程順利，已完成首例臨床注射

目前，中盛溯源攜手上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院（上海市第六人民醫(yī)院）呼吸與危重癥醫(yī)學科任濤教授團隊，正在開展臨床試驗研究。

該研究的首例受試者是一名53歲女性患者，自2019年確診以來，長期接受傳統(tǒng)藥物治療。該患者簽署知情同意書后，經(jīng)過全面的檢查和嚴格的篩選評估后，確認符合入組條件。

4月29日，研究團隊為其進行了NCR101干細胞靜脈輸注，輸注過程順利。

這也是全球首例誘導多能干細胞衍生的基因修飾間充質干細胞移植治療間質性肺病的臨床輸注。

此次首例患者的成功治療，不僅是中盛溯源在干細胞治療技術創(chuàng)新和臨床轉化方面的重要里程碑，更標志著我國在基因修飾干細胞治療領域取得領先突破。

5月16日，焦璐琰透露，目前受試者情況穩(wěn)定，未出現(xiàn)明顯不良反應。后續(xù)，研究團隊將嚴格按照臨床試驗方案，繼續(xù)招募合適的受試者，并對他們進行長期的跟蹤觀察，全面評估干細胞治療的安全性和有效性。

合肥在線-合新聞記者 朱汗翔