原標(biāo)題:兩個數(shù)字,見證拔節(jié)向上
一款創(chuàng)新藥從立項(xiàng)到上市需要多久?答案是14個月。
一家藥廠從立項(xiàng)到建成投用要花多長時(shí)間?答案是12個月。
這兩個數(shù)字,是南京千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“拔節(jié)向上”的成長密碼,也是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起之城“彎道超車”的最好證明。
業(yè)內(nèi)常用“三個十”來形容創(chuàng)新藥之難:十億美元投入、十年研發(fā)周期、十分之一成功率。但由江蘇先聲藥業(yè)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥——首款國產(chǎn)3CL新冠藥先諾欣,從立項(xiàng)到上市僅用14個月。
“這般速度的達(dá)成,與我們近年來堅(jiān)持創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,大量投入研發(fā)創(chuàng)新藥息息相關(guān)?!毕嚷曀帢I(yè)副總裁史瑞文介紹,去年先聲藥業(yè)研發(fā)投入占營收比重從2019年的14.2%升至29.7%,這一比重高于大多數(shù)國際頂流藥企。此外,強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為加速推動創(chuàng)新藥上市助力。從科學(xué)判斷到實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),再到短時(shí)間內(nèi)形成安全有效的數(shù)據(jù),這都要靠人才來實(shí)現(xiàn)。先聲藥業(yè)特別重視人才引進(jìn),公司有一支1000人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中碩博占比70%,有著海外學(xué)習(xí)工作經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)人員占比超10%,他們帶著先進(jìn)的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)來到企業(yè),幫助開發(fā)新產(chǎn)品。
創(chuàng)新驅(qū)動,讓這家成立于1995年、起步于仿制藥的企業(yè)發(fā)生了質(zhì)的轉(zhuǎn)變——過去5年其創(chuàng)新藥收入占總收入比重從32.9%提升至72%,先聲藥業(yè)已從一家仿制藥企成功轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥新銳企業(yè)?,F(xiàn)有創(chuàng)新藥研發(fā)管線近60項(xiàng);未來24個月有5款高價(jià)值創(chuàng)新藥有望獲批上市,在創(chuàng)新藥賽道上,這匹“快馬”奔跑正酣。
先聲藥業(yè)所在的南京江北新區(qū)生物藥品制品制造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群,入選2022年國家級創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。當(dāng)下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為南京建設(shè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的主攻方向。
“我像是從平靜的水面投身到一股洪流之中,激情澎湃?!笔啡鹞挠?017年回國投身創(chuàng)新藥領(lǐng)域,他深感從國家到地方,都在大力支持和推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展?!?022年6月,先聲藥業(yè)立項(xiàng)建設(shè)一個原料藥廠,我們立項(xiàng)后,江北新區(qū)專門成立一個專項(xiàng)小組幫我們協(xié)調(diào)土地、環(huán)評審批等問題,提供‘一條龍’服務(wù)?!彼f,“一般情況下,建個廠要三四年,但我們75畝的原料藥廠,于去年6月就竣工投產(chǎn)了?!?/p>
去年,南京獲批新藥94個品規(guī)、占江蘇近1/3,今年以來獲批新藥44個品規(guī),均居全省第一、全國前列。下一步,南京將以建設(shè)具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心主承載區(qū)為引領(lǐng),針對創(chuàng)新藥研制全流程進(jìn)行精準(zhǔn)賦能,加快培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,全力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。