為深入開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動，規(guī)范藥品市場經(jīng)營秩序，保證藥品銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，監(jiān)督藥品零售企業(yè)保持合法合規(guī)經(jīng)營狀態(tài)，近日，市市場監(jiān)管局對20家藥品經(jīng)營企業(yè)（包括藥品零售連鎖總部）開展說理式指導(dǎo)行政檢查。

一是深化合規(guī)經(jīng)營指引。在檢查過程中，執(zhí)法人員會聚焦藥品經(jīng)營重點領(lǐng)域（如質(zhì)量管理規(guī)范、藥品儲存條件等），通過現(xiàn)場普法，向企業(yè)明確法律義務(wù)和操作規(guī)范。若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)隱患，會同步開展合規(guī)指導(dǎo)，幫助企業(yè)分析問題根源并提出整改建議。截至目前，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患20處，提出整改建議20條。

二是檢查過程中的釋法說理。根據(jù)“誰執(zhí)法誰普法”原則，執(zhí)法人員在檢查中需充分說明檢查依據(jù)、法律條款及整改要求。例如，在送達《檢查報告》時，會同步解讀缺陷項目判定依據(jù)，并給予企業(yè)陳述申辯機會，確保檢查結(jié)論的透明性和可接受性。

三、強化事前預(yù)防與技術(shù)賦能。通過建立會商機制，對低風(fēng)險企業(yè)實施“無感監(jiān)管”，減少非必要干擾；對高風(fēng)險企業(yè)則加強針對性指導(dǎo)。同時，利用非現(xiàn)場監(jiān)管手段（如遠程數(shù)據(jù)監(jiān)測）降低對企業(yè)正常經(jīng)營的干擾。

四、跨部門協(xié)同與結(jié)果互認。在涉及多部門監(jiān)管的檢查中，市市場監(jiān)管局會聯(lián)合其他部門開展協(xié)同檢查，避免重復(fù)檢查。檢查結(jié)果在市場監(jiān)管系統(tǒng)以會商或通報的形式互認，減少對企業(yè)重復(fù)檢查的負擔(dān)。

通過“合規(guī)指導(dǎo)+透明執(zhí)法+技術(shù)賦能”的組合措施，在藥品經(jīng)營企業(yè)行政檢查中實現(xiàn)了監(jiān)管與服務(wù)的平衡，體現(xiàn)了“說理式指導(dǎo)”的核心要求。

下一步，市市場監(jiān)管局以此為契機，積極探索和創(chuàng)新監(jiān)管方式，通過詳細講解法規(guī)、指出問題并給予針對性的指導(dǎo)，不僅增強了企業(yè)的合規(guī)意識，也提高了其管理水平。這一舉措為規(guī)范藥品市場秩序、保障公眾用藥安全邁出了堅實而有力的一步。