醫(yī)療器械在各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用廣泛,其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康。近日,亳州市質(zhì)量監(jiān)督管理局啟動全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量專項檢查行動,對醫(yī)療器械進(jìn)行“大體檢”,確保群眾用械安全。
在市區(qū)藿香路的一家診所,執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn),這家診所的多種醫(yī)療器械已經(jīng)過期,藥品隨意堆放在地上,同時藥房里存放的“生脈飲”也沒有按要求儲存?!吧}飲這個產(chǎn)品的外包裝上標(biāo)明了儲存條件要在密封陰涼處,溫度不超過20攝氏度。你們這里沒有任何陰涼裝置,也沒有溫濕度檢測設(shè)備,肯定是不符合儲存要求的?!眻?zhí)法人員告知該診所負(fù)責(zé)人,店內(nèi)存放的生脈飲藥品因儲存不當(dāng),無法保證其用藥安全性,需要停止銷售。
針對這家診所存在的問題,市市場監(jiān)管局當(dāng)場將案件線索移交轄區(qū)市場監(jiān)管局,并對涉案物品進(jìn)行了暫扣,將進(jìn)一步調(diào)查處理。
在另外一家診所的藥房,執(zhí)法人員對藥房的藥品進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)存有近效期藥品,要求立即更改。
“檢查中發(fā)現(xiàn)貨架上多個藥品已經(jīng)接近有效期了,你們一定要加強(qiáng)排查,對近效期藥品及時下架?!眻?zhí)法人員表示,近有效期的產(chǎn)品要有明確的標(biāo)識,過期的藥品堅決不能繼續(xù)銷售和使用。
檢查過程中,執(zhí)法人員還重點核查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長張培培介紹,此次行動將覆蓋全市各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括口腔醫(yī)院、門診部、診所、綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。
專項整治期間,對檢查發(fā)現(xiàn)的潛在安全隱患及突出問題現(xiàn)場給出整改意見,并要求立即整改,對限期整改問題及時梳理、及時處置、逐一銷號,堅決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類”,確保風(fēng)險防控到位,提升規(guī)范化管理質(zhì)效。
據(jù)了解,8月份以來,全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位528家次,責(zé)令整改55家。下一步,市場監(jiān)管部門將繼續(xù)全面排查和整治醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的安全隱患,確保醫(yī)療器械的采購、使用、管理等各個環(huán)節(jié)都符合法規(guī)要求,保障人民群眾的用械安全。(記者 李錦文)