為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,整頓和規(guī)范醫(yī)療器械器械經(jīng)營市場秩序,進(jìn)一步消除潛在的安全風(fēng)險隱患,黃山市市場監(jiān)管局以日常檢查、有因檢查、專項整治為抓手,深入推進(jìn)醫(yī)療器械流通監(jiān)管各項任務(wù)落地見效,全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線,切實守護(hù)廣大群眾和游客用械安全。
一是周密部署,明確全年工作目標(biāo)。嚴(yán)格按照省局年度工作計劃及專項整治部署安排,結(jié)合我市企業(yè)實際情況,制定詳細(xì)檢查方案,進(jìn)一步壓實市、縣監(jiān)管責(zé)任,確保醫(yī)療器械專項整治各項任務(wù)落實到位。
二是網(wǎng)格摸排,消除日常監(jiān)管盲區(qū)。借助“安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺”,通過市縣醫(yī)療器械監(jiān)管人員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管所、藥品監(jiān)管“四員”等力量多渠道,網(wǎng)格化開展企業(yè)實際經(jīng)營情況核查,通過排查企業(yè)主動注銷經(jīng)營許可備案14家,公告注銷失聯(lián)企業(yè)4家。
三是嚴(yán)格執(zhí)法,凈化流通市場秩序。堅持問題導(dǎo)向,聚焦農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和個體診所,進(jìn)一步加強(qiáng)集采品種、無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、輔助生殖類等監(jiān)督檢查力度,進(jìn)一步提升醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全保障水平。全市完成273家經(jīng)營企業(yè)、239家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,對檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的51家予以限期整改,查處違法案件12起。
四是網(wǎng)絡(luò)巡查,規(guī)范企業(yè)線上經(jīng)營。強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的頁面巡查頻次,加大對無證(備案)經(jīng)營、未在網(wǎng)頁公示企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)、銷售不合格醫(yī)療器械等違法行為的打擊。
下一步,市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械市場監(jiān)管,引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位強(qiáng)化日常管理,及時排查安全隱患,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。