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滬停用長春長生狂犬病疫苗 生產(chǎn)過程存在記錄造假

   勞動(dòng)報(bào)記者昨天從上海市疾控中心獲悉,本市已全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗。根據(jù)國家藥監(jiān)局檢查,該產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中存在記錄造假。

  7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:國家藥監(jiān)局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

  目前,上海已全面停用長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

  市疾控表示,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續(xù)劑次接種。雖然近年本市的人狂犬病每年只有個(gè)位數(shù)的病例,但是仍有疑似狂犬傷人事件的報(bào)道,提示狂犬病的傳播風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。

  

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