近日，揚(yáng)州高新區(qū)鹍遠(yuǎn)生物自主研發(fā)的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）——常艾克，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。常艾克是全球迄今位點(diǎn)最多的血液腸癌多基因甲基化早檢試劑盒，技術(shù)全球原創(chuàng)、產(chǎn)品全球領(lǐng)先。鹍遠(yuǎn)生物今年將實(shí)現(xiàn)開票銷售2億元，計(jì)劃近期啟動(dòng)上市籌備。

“經(jīng)過15年的精心滴灌、悉心培育，邗江生物健康產(chǎn)業(yè)已形成了以創(chuàng)新藥、原料藥為主導(dǎo)，化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、保健品多點(diǎn)齊發(fā)的產(chǎn)業(yè)格局，全國生物健康產(chǎn)業(yè)版圖上多了一個(gè)‘邗江板塊’。”邗江區(qū)工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，邗江生物健康產(chǎn)業(yè)通過龍頭牽引串珠成“鏈”，逐漸形成了“產(chǎn)業(yè)園就是產(chǎn)業(yè)鏈，左右樓就是上下游”的發(fā)展生態(tài)。

眼下，邗江正全力打造具有一流水平的創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地、大分子生物藥制造高地、高端仿制藥和特色醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)重地，競(jìng)跑未來產(chǎn)業(yè)新賽道。

沖刺百億銷售，生物健康崛起“邗江板塊”

時(shí)光回溯到2009年，借力邗江人才引進(jìn)政策，首家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)艾迪藥業(yè)成立，正式在揚(yáng)州創(chuàng)業(yè)。

此前的邗江，生物健康產(chǎn)業(yè)尚屬空白。短短幾年時(shí)間，艾迪藥業(yè)的“明星企業(yè)光環(huán)”越發(fā)閃亮：畝均納稅達(dá)600萬元，被業(yè)界稱贊為“畝產(chǎn)英雄”，獲評(píng)全市“專精特新”示范（培育）中小企業(yè)。

2023年初，艾迪藥業(yè)發(fā)布公告，該公司研發(fā)的艾諾米替片獲批上市，成為國內(nèi)首個(gè)獲批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方抗艾滋病I類新藥，填補(bǔ)了國產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復(fù)方制劑領(lǐng)域的空白。今年一季度艾迪藥業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，HIV新藥實(shí)現(xiàn)銷售收入約3571.12萬元，同比增長(zhǎng)76.52%，環(huán)比增長(zhǎng)31.81%。

進(jìn)入21世紀(jì)第二個(gè)十年，生物醫(yī)藥這一“鉆石產(chǎn)業(yè)”越來越受到世界關(guān)注，邗江以艾迪藥業(yè)為龍頭，在揚(yáng)州高新區(qū)打造全市唯一的生物健康產(chǎn)業(yè)園，參考美國FDA評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，允許高附加值原料藥兩步化學(xué)合成反應(yīng)，保障園區(qū)企業(yè)的注冊(cè)審批和國際認(rèn)證需要。

此后，邗江連續(xù)7年高規(guī)格舉辦生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)，心無旁騖發(fā)展壯大生物健康產(chǎn)業(yè)。如今，8.3平方公里的園區(qū)內(nèi)，總投資100億元的生物醫(yī)藥企業(yè)在這里“鏈接”全球前沿醫(yī)藥科學(xué)。2023年，邗江提出構(gòu)建以生物健康產(chǎn)業(yè)等為代表的“153”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，并定位為“面向未來的支柱產(chǎn)業(yè)和優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)”優(yōu)先培育。

目前邗江生物健康產(chǎn)業(yè)鏈集聚了完美、聯(lián)環(huán)等一批國內(nèi)外行業(yè)龍頭企業(yè)，先后引進(jìn)了禮邦等創(chuàng)新藥企業(yè)，奧銳特等高端仿制藥企業(yè)，天平、力品等原料藥企業(yè)，以及鹍遠(yuǎn)生物、開普影像等高端醫(yī)療器械企業(yè)。揚(yáng)州高新區(qū)在賽迪2023生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)百強(qiáng)榜中，名列第26位。

“從目前勢(shì)頭看，產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁。比如1—4月，鹍遠(yuǎn)生物開票銷售增長(zhǎng)20%，稅收增長(zhǎng)253%；賽分科技開票銷售增長(zhǎng)45%，稅收增長(zhǎng)594%?！壁踅瓍^(qū)工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。2023年，產(chǎn)業(yè)規(guī)上開票銷售達(dá)85億元，占全區(qū)規(guī)上工業(yè)的8.6%，增長(zhǎng)15.2%，今年將全力沖刺百億元。這個(gè)充滿“想象力”的產(chǎn)業(yè)板塊，經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)能蓄勢(shì)，已經(jīng)“初露崢嶸”。

集聚百家生物醫(yī)藥企業(yè)，新質(zhì)項(xiàng)目持續(xù)上“新”

走進(jìn)邗江生物健康產(chǎn)業(yè)園，記者發(fā)現(xiàn)，在研發(fā)這條賽道上，不少企業(yè)耐得住寂寞、守得住初心。

鹍遠(yuǎn)生物生產(chǎn)運(yùn)營總監(jiān)沈小俊介紹，公司一直致力于甲基化技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)，目標(biāo)就是成為世界領(lǐng)先的癌癥早篩企業(yè)。奧銳特負(fù)責(zé)人表示，他們始終心無旁騖，執(zhí)著研發(fā)地屈孕酮原料藥和首仿制劑，現(xiàn)在產(chǎn)品銷售逐漸起勢(shì)，達(dá)到了千萬元以上。

開發(fā)一款新藥，究竟有多難？在醫(yī)藥行業(yè)有個(gè)“雙十定律”，即新藥從研發(fā)到上市一般需要耗時(shí)10年、耗資10億美元。深耕生物健康產(chǎn)業(yè)十多年，I類新藥研發(fā)實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破，邗江終于迎來了“最好的回報(bào)”。

在園區(qū)內(nèi)，一系列具有創(chuàng)新特質(zhì)的生物健康創(chuàng)新平臺(tái)緊密排布：20萬平方米的孵化器、加速器，讓創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目隨時(shí)隨地落戶；4家省級(jí)工程技術(shù)研究中心、11家市級(jí)工程技術(shù)研究中心，正在規(guī)劃成立的揚(yáng)州生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心，將建成基因組學(xué)與蛋白質(zhì)組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、代謝組學(xué)、微生物組學(xué)、國家認(rèn)證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等22個(gè)實(shí)驗(yàn)室，為中小型生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)打造專業(yè)公共平臺(tái)。

“每年的揚(yáng)州生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)都會(huì)為企業(yè)創(chuàng)新‘再添一把火’。”力品藥業(yè)（揚(yáng)州）有限公司CEO朱海健已連續(xù)6年參加大會(huì)，結(jié)識(shí)了一批優(yōu)質(zhì)的生物醫(yī)藥企業(yè)和人才?！拔覀兣Π焉镝t(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)辦得創(chuàng)新味更濃、專業(yè)性更強(qiáng)?！睋P(yáng)州高新區(qū)管委會(huì)副主任李仲飛介紹，高新區(qū)連續(xù)7年邀請(qǐng)2000多名生物醫(yī)藥行業(yè)專家院士來揚(yáng)，進(jìn)行純粹的業(yè)務(wù)交流互動(dòng)，讓大院士牽手更多中小企業(yè)，用新科技加持更多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。

“出門就遇同行，見面就談創(chuàng)新?！边@是不少入駐生物健康產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)家們的真實(shí)感受。在濃厚創(chuàng)新氛圍熏陶下，邗江生物醫(yī)藥企業(yè)厚積薄發(fā)：目前，園區(qū)集聚了近百家生物醫(yī)藥企業(yè)，在手在研I類新藥20多個(gè)，生物創(chuàng)新藥10余個(gè)，獲批I類新藥4個(gè)，聯(lián)環(huán)抗糖尿病、禮邦A(yù)P301進(jìn)入III期臨床。

撬動(dòng)社會(huì)資本投資近百億，基金為產(chǎn)業(yè)加裝“新引擎”

“生物醫(yī)藥是典型的資本密集型產(chǎn)業(yè)，具有高技術(shù)、高投入、高產(chǎn)出和長(zhǎng)周期等特征，持續(xù)的資本投入是保障行業(yè)不斷創(chuàng)新的重要基礎(chǔ)。”邗江區(qū)科技局負(fù)責(zé)人介紹，邗江生物健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，離不開產(chǎn)業(yè)基金的引導(dǎo)撬動(dòng)，為產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展提供“源頭活水”。

邗江生物醫(yī)藥項(xiàng)目享受產(chǎn)業(yè)基金帶來的紅利，最成功的案例要屬兩個(gè)50億元重大項(xiàng)目的落戶。

2020年至2021年，不到6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，總投資50億元的上海鹍遠(yuǎn)生物項(xiàng)目和總投資50億元的上海禮邦醫(yī)藥腎臟疾病新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目先后落戶揚(yáng)州高新區(qū)，在生物健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域轟動(dòng)一時(shí)。

“雙50億元投資”的背后，是禮來亞洲基金的青睞。禮來亞洲基金是中國規(guī)模最大、業(yè)績(jī)最好的醫(yī)療專業(yè)基金之一，基于項(xiàng)目的平均內(nèi)部收益率超過35%。上海鹍遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司投資建立的癌癥早篩研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目，就有禮來亞洲基金的投資。

早些時(shí)候，上海禮邦醫(yī)藥科技由禮來亞洲基金孵化，并得到多家知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)投資。“當(dāng)選擇研發(fā)生產(chǎn)基地時(shí)，我感受到了邗江生物健康板塊的活力和前景，以及邗江大力發(fā)展生物健康產(chǎn)業(yè)的決心，他們通過生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金給予支持引導(dǎo)?！标愶w是禮來亞洲基金管理合伙人，他與上海禮邦醫(yī)藥科技首席執(zhí)行官及聯(lián)合創(chuàng)始人、禮來亞洲基金風(fēng)險(xiǎn)合伙人夏國堯一拍即合，揚(yáng)州邗江成為他們的首選，很快就有了禮邦醫(yī)藥項(xiàng)目的落戶。

“一個(gè)前景光明的產(chǎn)業(yè)、一個(gè)高成長(zhǎng)性的企業(yè)，一定離不開一個(gè)穩(wěn)固的資金體系支持?！壁踅瓍^(qū)工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)基金共有3支，總規(guī)模25億元，已投項(xiàng)目8個(gè)，實(shí)際投資金額超3億元，累計(jì)撬動(dòng)社會(huì)資本投資近100億元。

“未來，我們還會(huì)持續(xù)發(fā)揮鼎毅創(chuàng)投、高新創(chuàng)投等區(qū)級(jí)基金撬動(dòng)作用，支持龍頭企業(yè)并購、重大項(xiàng)目招引、企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、科研成果轉(zhuǎn)化等。”揚(yáng)州高新區(qū)管委會(huì)副主任夏衛(wèi)峰說，同時(shí)引導(dǎo)社會(huì)資本加大對(duì)種子期、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥企業(yè)的投資力度，共同為產(chǎn)業(yè)茁壯發(fā)展提供資金支撐。