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蘇州

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全球生物醫(yī)藥版圖有了“慧湖坐標”

5月底,一場鏈接高校、科研機構(gòu)、企業(yè)、投資機構(gòu)的供需對接會順利舉辦,將獨墅湖畔對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新的渴求,轉(zhuǎn)化為產(chǎn)學研資深度碰撞的“火花”。

這里,是中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新和投資當之無愧的“風向標”,沉淀著1388家企業(yè)的集聚勢能,去年營收達到373.69億元;誕生了多款全球或全國首創(chuàng)重磅產(chǎn)品,既有首個在美國獲批上市的中國本土自主研發(fā)抗癌新藥澤布替尼,也有國內(nèi)首個上市的重組人促甲狀腺激素(rhTSH)智舒嘉?,還有全球首款可標測腎神經(jīng)的腎動脈射頻消融類產(chǎn)品;見證著一連串超10億美元的海外授權(quán)大單,走出了19家生物醫(yī)藥上市企業(yè),持續(xù)將中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新成果輸送全球……

這里,是蘇州獨墅湖科教創(chuàng)新區(qū),是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從規(guī)模集聚到創(chuàng)新引領(lǐng)的“時光琥珀”,更是未來創(chuàng)新的“啟明星”,以“產(chǎn)學研用”的生態(tài)閉環(huán),全力勾勒全球生物醫(yī)藥版圖的“慧湖坐標”。

雙重驅(qū)動引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)攀向更高能級

今年以來,獨墅湖畔生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“喜報”連連:2025年第一季度業(yè)績中,澤布替尼(百悅澤?)全球銷售額達7.92億美元,同比增長62%,成功助力百濟神州跨過盈虧平衡點;信達生物上市四款新藥,2025年首季總產(chǎn)品收入超24億元,在保持腫瘤治療領(lǐng)域領(lǐng)先地位的同時逐步釋放綜合產(chǎn)品線潛力;手握“最貴”出海小分子藥物的亞盛醫(yī)藥,成為首例通過中國證監(jiān)會備案、實現(xiàn)港股18A公司赴美雙重主要上市的中國藥企……

一批頭部企業(yè)用強勁勢頭,對蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的韌性與發(fā)展?jié)摿ψ鞒錾疃茸⒔狻?/p>

韌性來自哪里?在獨墅湖科教創(chuàng)新區(qū)科技創(chuàng)新局局長滕文東看來,這既是過去積累的深厚家底,又是當下持續(xù)迭代的創(chuàng)新生態(tài)與前瞻布局的戰(zhàn)略眼光:一方面,經(jīng)過20多年發(fā)展,科教創(chuàng)新區(qū)已形成創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點產(chǎn)業(yè)集群,且每個集群都有各自的“領(lǐng)頭羊”;另一方面,從早期聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)到如今拓展至高端醫(yī)療器械、基因與細胞治療、核酸藥物等多元領(lǐng)域,從本土企業(yè)孵化到全球資源整合,科教創(chuàng)新區(qū)以“厚積”與“薄發(fā)”的雙重驅(qū)動,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)向更高能級攀升。

近年來,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局動態(tài)調(diào)整之際,大型海外藥企(MNC)在治療領(lǐng)域釋放出大量管線需求。而中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)憑借豐富的創(chuàng)新管線儲備持續(xù)對外輸出,為海外藥企提供有力支撐,形成了“中國創(chuàng)新藥超市”。這一點,在科教創(chuàng)新區(qū)表現(xiàn)得尤為突出。去年,全球醫(yī)藥巨頭羅氏與宜聯(lián)生物達成全球合作和許可協(xié)議,交易金額超過10億美元,成為2024年中國創(chuàng)新藥“出海”第一單;亞盛醫(yī)藥與日本武田簽署獨家選擇權(quán)協(xié)議,武田獲得了開發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼的全球權(quán)利許可,合作總交易額高達93.6億元,創(chuàng)下國內(nèi)小分子腫瘤藥海外授權(quán)新紀錄。

“對于管線豐富、核心產(chǎn)品較多的創(chuàng)新企業(yè),把自身產(chǎn)品線的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓給新成立的海外公司,以此換取股權(quán)和資金支持,隨之引入國際資本,組建具有全球視野的國際團隊,助力產(chǎn)品走向國際市場,這有助于形成良好的正向循環(huán),為行業(yè)發(fā)展開拓了新思路。”滕文東說。

全要素靶向培育搶跑未來賽道

近日,《蘇州工業(yè)園區(qū)加快生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)騰飛行動計劃(2025-2027)》正式發(fā)布,明確將重點圍繞提速企業(yè)規(guī)?;l(fā)展、優(yōu)質(zhì)增量項目落地、創(chuàng)新產(chǎn)品上市、創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣、人工智能賦能等八個方面擇優(yōu)精準扶持,助力生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)騰飛發(fā)展。“作為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要集聚地,這對我們來說,是一份錨定產(chǎn)業(yè)升級方向的導航圖,也是我們撬動創(chuàng)新資源整合的動力源?!彪臇|說。

沿著“導航”按圖索驥,園區(qū)對產(chǎn)業(yè)的培育更加精準化、體系化、生態(tài)化:對初創(chuàng)企業(yè)提供“研發(fā)—臨床—生產(chǎn)”全周期支持,對成長期企業(yè)通過產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同加速技術(shù)轉(zhuǎn)化,對龍頭企業(yè)則鼓勵其通過收并購整合資源,構(gòu)建全球化競爭力。而動態(tài)遴選的“重點產(chǎn)品管線”機制將政策資源與市場需求導向深度耦合,即政府通過前置介入,對潛力品種的臨床試驗、注冊申報、產(chǎn)線建設(shè)給予定向扶持。面對創(chuàng)新藥動輒“十年十億美元”的研發(fā)投入,未來,科教創(chuàng)新區(qū)將助力園區(qū)探索開展“股債聯(lián)動”,由國資基金通過基石投資、長期持股等方式實現(xiàn)“領(lǐng)投—直投—跟投”,創(chuàng)新“管線貸”風險補償機制,讓尚未盈利的研發(fā)型企業(yè)也能獲得商業(yè)銀行的中長期信貸支持。

這兩年,園區(qū)已布局生物醫(yī)藥臨床前研究、臨床試驗、檢驗檢測、審批審評、生產(chǎn)制造、銷售流通等全產(chǎn)業(yè)鏈平臺體系。同時,建設(shè)了核酸藥物創(chuàng)新平臺、類器官藥物篩選創(chuàng)新平臺等一系列為關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)提供“一站式”服務(wù)的支撐平臺。此外,建設(shè)了獨墅湖醫(yī)院臨床轉(zhuǎn)化中心等公共技術(shù)平臺,落地全球最大ClassA級共享實驗室蘇州分中心——蘇州飛鏢國際創(chuàng)新中心,構(gòu)建出多元化、專業(yè)型、互動式的生物醫(yī)藥孵化器集群。面向未來,科教創(chuàng)新區(qū)將探索以全要素支持牽動技術(shù)、模式、生態(tài)的系統(tǒng)性突破,推動全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體效能。

無憂生態(tài)撬動源頭創(chuàng)新“第一公里”

當前,中國生物醫(yī)藥逐漸從跟隨式的逆向創(chuàng)新邁向引領(lǐng)式的正向創(chuàng)新。藥物研發(fā)的起點——源頭創(chuàng)新,是搶占全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點的戰(zhàn)略支點。身處產(chǎn)業(yè)第一梯隊,手握產(chǎn)業(yè)和高校兩端優(yōu)勢的科教創(chuàng)新區(qū),正進一步謀求補齊本地生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新環(huán)節(jié),全力打通從實驗室走向應(yīng)用的“第一公里”。

“去年9月,教育部與江蘇省攜手共建首個全國高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心,其中,蘇州生物醫(yī)藥分中心落戶在科教創(chuàng)新區(qū)。由此,我們嘗試鍛造‘原創(chuàng)成果—概念驗證—中試試驗—規(guī)模生產(chǎn)’轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化全鏈條?!笨平虅?chuàng)新區(qū)管委會相關(guān)負責人說。

實驗室的科研成果與臨床產(chǎn)品之間普遍存在“斷裂帶”。高校的創(chuàng)新“種子”能不能“落地成金”?在科教創(chuàng)新區(qū),“技術(shù)經(jīng)理人+概念驗證”帶來了全新的孵化方式——實驗室成果能不能往前走、有沒有商業(yè)價值、創(chuàng)始人能否適應(yīng)創(chuàng)業(yè)節(jié)奏,這些都會在熟悉市場的技術(shù)經(jīng)理人的“帶領(lǐng)”下,全部“預(yù)演”一遍。這意味著,來自高校的科技成果,在基礎(chǔ)研究階段就得到針對其“產(chǎn)品力”的全面驗證,形成“探索假設(shè)—科學驗證—初創(chuàng)企業(yè)—成長企業(yè)”的孵化路徑。

長期以來,科技成果轉(zhuǎn)化面臨可能存在的轉(zhuǎn)化失敗、專利侵權(quán)、許可費用支付等風險。但伴隨著全國首個科技成果轉(zhuǎn)化全過程風險保障綜合險“園研?!甭涞?,一切有了改變。這一科技金融產(chǎn)品由全國高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心(江蘇蘇州)和人保財險蘇州市分公司合作設(shè)立,為合作高校的科技成果轉(zhuǎn)化項目統(tǒng)一投保。

科技成果“轉(zhuǎn)無憂”、公司落地“創(chuàng)無憂”、項目推進“用無憂”、項目經(jīng)費“財無憂”、人員安家“居無憂”……當資本、平臺、生態(tài)等各類要素加速集聚,科教創(chuàng)新區(qū)正以科技成果轉(zhuǎn)化的“無憂”生態(tài),努力讓實驗室成果在獨墅湖畔找到“生長土壤”。科教創(chuàng)新區(qū)管委會負責人表示:“我們希望通過一系列探索與努力,彌合科研成果與量產(chǎn)的商品之間普遍存在的‘斷裂帶’,把科教創(chuàng)新區(qū)打造成長三角生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新策源地和成果轉(zhuǎn)化的首站樞紐?!?/p>

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