為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障人民群眾用械安全，近日，淮上區(qū)市場監(jiān)管局針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作。

規(guī)范監(jiān)督檢查。重點(diǎn)排查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的購進(jìn)渠道是否合法合規(guī)，查看供貨方資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)是否齊全，企業(yè)庫房溫度、濕度設(shè)置范圍，現(xiàn)場確認(rèn)存放的醫(yī)療器械與說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求是否一致。

提升管理實(shí)效。督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實(shí)好主體責(zé)任，對(duì)照即將實(shí)施的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展自查自糾工作，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，規(guī)范采購渠道，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

加強(qiáng)普法宣傳。在檢查過程中，向經(jīng)營戶宣傳《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理意識(shí)，提升企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平，避免在經(jīng)營中出現(xiàn)違法違規(guī)情況。

此次檢查情況，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)35家，下達(dá)了責(zé)令整改通知書12家。

下一步，淮上區(qū)市場監(jiān)管局將專項(xiàng)檢查和日常檢查相結(jié)合，進(jìn)一步強(qiáng)化轄區(qū)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，對(duì)此次檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行復(fù)查，確保群眾用械安全。