記者 黃楊子

  昨天，抗流感創(chuàng)新藥物瑪巴洛沙韋20mg×2片規(guī)格片劑分包裝在上海開展本地化生產(chǎn)。此次瑪巴洛沙韋中國分包裝的本地化生產(chǎn)，意味著瑪巴洛沙韋生產(chǎn)供應(yīng)鏈將有效縮短，以更快的速度惠及中國患者。

  作為全球首個(gè)全程單次口服的流感治療藥物，瑪巴洛沙韋以其創(chuàng)新作用機(jī)制為患者帶來臨床獲益。其于2021年首次獲批后，8個(gè)月即被納入國家醫(yī)保藥品目錄；2023年3月，再度獲批兒童適應(yīng)證；同年12月，瑪巴洛沙韋干混懸劑也在中國獲批，為吞咽片劑困難與低體重的流感患兒帶來更廣的治療選擇。

  據(jù)悉，瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的帽狀結(jié)構(gòu)依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株（H7N9、H5N1）?，敯吐迳稠f全程僅需單次口服用藥，就能在24小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續(xù)時(shí)間，對無基礎(chǔ)疾病的既往健康流感患者和流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)患者均有治療獲益?，敯吐迳稠f現(xiàn)已被廣泛應(yīng)用于治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的成人和12周歲及以上兒童患者。最新發(fā)布的III期臨床試驗(yàn)CENTERSTONE研究結(jié)果顯示，流感患者單次口服抗流感創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋后，可減少向其家庭成員傳播流感病毒的可能性。

  上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心感染科主任曹清在2024世界流感大會上表示，兒童是流感診療最為關(guān)注的人群，瑪巴洛沙韋在成人中的安全性和有效性數(shù)據(jù)早已確立，在1至12歲兒童中的數(shù)據(jù)也已公布。一項(xiàng)全球性、針對小于1歲兒童的miniSTONE-1研究擴(kuò)展數(shù)據(jù)顯示，瑪巴洛沙韋在這一年齡段兒童中的使用同樣安全且耐受性良好。這些發(fā)現(xiàn)將為未來臨床應(yīng)用提供進(jìn)一步的循證支持。