原標題：活力更強 質(zhì)態(tài)更新 土壤更優(yōu)

　　吳中經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐浪前行

　　12月4日，吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(簡稱“吳中經(jīng)開區(qū)”)舉行生物醫(yī)藥專場簽約儀式，總投資8.6億元的6個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)項目集中簽約，涵蓋高端仿制藥、心血管醫(yī)療器械、醫(yī)美激光設(shè)備等細分領(lǐng)域。一批重磅創(chuàng)新項目的落地，為吳中經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐浪前行點燃新引擎。

　　早在2001年，吳中區(qū)就被科技部火炬中心命名為“國家火炬醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”，素有“吳中藥港”之稱。作為吳中區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心承載地，近年來，吳中經(jīng)開區(qū)將生物醫(yī)藥作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，聚焦創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械、醫(yī)藥服務(wù)外包三大領(lǐng)域，大力推動精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療等大健康領(lǐng)域蓬勃發(fā)展，逐步形成了從早期藥物開發(fā)、中試臨床到產(chǎn)業(yè)化的較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，已成為長三角地區(qū)醫(yī)藥門類齊全、綜合研發(fā)能力較強的生物醫(yī)藥創(chuàng)新集聚區(qū)之一。

　　近日，在2024中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園競爭力排名中，吳中經(jīng)開區(qū)躋身綜合競爭力第16名，較去年上升3位，創(chuàng)歷年最佳成績。

　　更強：

　　構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展新生態(tài)

　　吳淞江和京杭運河交界處，蘇州歐康維視生物科技公司生產(chǎn)車間內(nèi)一片繁忙。封裝、燈檢、貼標、裝盒、裝箱……生產(chǎn)設(shè)備有序運轉(zhuǎn)，工人有條不紊地工作，這片全國最大、最先進的眼藥研發(fā)生產(chǎn)基地之一，已建立起完整的眼科藥物產(chǎn)品線，擁有30余種藥物資產(chǎn)。近日，歐康維視治療術(shù)后炎癥新藥眼內(nèi)給藥套件又獲國家藥品監(jiān)督管理局批準以Ⅲ類器械獲得進口注冊。這是公司首次獲得進口藥物、進口醫(yī)療器械注冊證，充分展現(xiàn)了公司出色的研發(fā)注冊實力。

　　“歐康維視的成功實踐，是吳中經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目招引的標志性事件?！眳侵薪?jīng)開區(qū)相關(guān)負責人介紹，截至2023年底，經(jīng)開區(qū)集聚“生物醫(yī)藥+大健康”企業(yè)已多達400多家，其中規(guī)(限)上企業(yè)94家，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模256億元，同比增長12.7%。今年1—10月，吳中經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥+大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達245.9億元，增長15.5%。

　　吳中經(jīng)開區(qū)的“全國之最”遠不止歐康維視。經(jīng)過多年發(fā)展，目前經(jīng)開區(qū)已集聚包括康寧、赫力昂、藥明康德、吳中醫(yī)藥、東瑞制藥、譜新生物、亦諾微、方達醫(yī)藥等在內(nèi)的一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，在抗體藥物、植介入器械、細胞與基因治療藥物等13個細分領(lǐng)域不斷深耕。2023年，赫力昂完成產(chǎn)值54.1億元，同比增長13.5%，成為經(jīng)開區(qū)首家產(chǎn)值突破50億元的生物醫(yī)藥大健康企業(yè)。藥明檢測、歐康維視入選蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標企業(yè)名單。

　　“在以龍頭企業(yè)為引領(lǐng)、規(guī)上企業(yè)為主體、科技型中小企業(yè)為支撐的生物醫(yī)藥企業(yè)梯隊‘加持’下，吳中經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)集群持續(xù)壯大，發(fā)展活力更加強勁?！眳侵薪?jīng)開區(qū)相關(guān)負責人介紹，目前，這里已成為全國規(guī)模最大的OTC營養(yǎng)補充劑生產(chǎn)基地，第三代頭孢類抗生素及中間體供應(yīng)基地，全國品種較全的肽類系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地，全球規(guī)模最大、標準最高的GLP藥物安全評價研究中心之一和全國規(guī)模最大、綜合條件最好的動物實驗開放基地之一，逐漸形成上下游伙伴合作發(fā)展、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的良好生態(tài)。

　　更新：

　　加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力

　　“我們與北京大學(xué)第三醫(yī)院合作，今年已順利完成基因編輯藥物首位受試者用藥，實現(xiàn)了創(chuàng)新藥研發(fā)進程又一重大階段性進展。”銳正基因石復(fù)辛博士介紹，依托行業(yè)頂尖的細胞核內(nèi)基因編輯、核糖核酸編輯和遞送技術(shù)，不僅他本人獲評國家級人才，也因為吳中經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的氛圍良好，企業(yè)和團隊得到良好的發(fā)展。

　　堅持科技創(chuàng)新第一動力，培育壯大高技能人才隊伍，強化企業(yè)在創(chuàng)新中的主體地位，吳中經(jīng)開區(qū)全力助推企業(yè)向技術(shù)“無人區(qū)”進軍，勇攀科技創(chuàng)新巔峰。

　　成立于1995年的蘇州東瑞制藥有限公司，是江蘇省第一家在香港股票市場上市的制藥企業(yè)，在第三代頭孢菌素合成方面，東瑞擁有先進技術(shù)平臺，產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平，躋身國內(nèi)各大型藥品廠商和眾多國外藥品廠商的首選原料供應(yīng)商。

　　東瑞制藥負責人介紹，為了構(gòu)建品種系列齊全、綜合配套功能完善、產(chǎn)能潛力大的頭孢產(chǎn)業(yè)鏈，去年4月，蘇州東瑞藥物研究院應(yīng)運而生，公司在吳中經(jīng)開區(qū)新投資建設(shè)的新廠區(qū)無菌原料藥車間，也在今年順利獲得了藥品GMP符合性檢查告知書，進一步強化企業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)能力。

　　為了全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚度，加快培育生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力，吳中經(jīng)開區(qū)近年來還傾力打造蘇州吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(LifeBay)。作為蘇州市首批市級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園之一，目前該產(chǎn)業(yè)園已建成43萬平方米高標準、專業(yè)化載體，為全區(qū)生物醫(yī)藥+大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)的載體保障，并配套規(guī)模50億元的生物醫(yī)藥專項基金，以培育助力優(yōu)質(zhì)項目發(fā)展壯大。

　　LifeBay相關(guān)負責人介紹，產(chǎn)業(yè)園聚焦以偶聯(lián)藥物、核酸、蛋白降解、細胞與基因、抗體與小分子等為代表的創(chuàng)新藥物與療法，關(guān)注以醫(yī)學(xué)影像、數(shù)字診斷、介入耗材等為代表的高值醫(yī)療器械，深入藥械服務(wù)外包、核心原料與耗材等產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，打造以臨床價值為出發(fā)點、全鏈條并舉的生物醫(yī)藥創(chuàng)新加速基地。

　　“更重要的是，結(jié)合吳中智能制造(機器人)特色，我們加速培育AI醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，形成主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的良性互動。”該負責人說。以騰邁醫(yī)藥為例，作為一家平臺級生物醫(yī)藥研發(fā)高科技企業(yè)，騰邁集成了化學(xué)和生物實驗室、高性能計算并整合人工智能技術(shù)，聚力打造藥物發(fā)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈。目前，該企業(yè)已在吳中經(jīng)開區(qū)建起合成及計算實驗室，并吸引實驗研究人員約200人、計算研究人員約50人。

　　創(chuàng)新機制持續(xù)完善，創(chuàng)新碩果加速涌現(xiàn)。目前，吳中經(jīng)開區(qū)內(nèi)浦合醫(yī)藥、翼思生物、銳正基因、啟德醫(yī)藥等企業(yè)新藥陸續(xù)進入臨床試驗，吳中醫(yī)藥西洛他唑片、卡絡(luò)磺鈉片等藥品首家通過仿制藥一致性評價，關(guān)懷醫(yī)療血液透析器獲批上市，使用了國內(nèi)首款完全自主研發(fā)生產(chǎn)、用于血液透析的醫(yī)用中空纖維膜，浩微生物自主研發(fā)的栓塞微球產(chǎn)品繼獲得美國藥品監(jiān)督管理局正式批文后，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，譜新生物獲得全國首個細胞藥物全流程受托生產(chǎn)歐盟QP符合性聲明，中國藥促會產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地落戶經(jīng)開區(qū)。

　　更優(yōu)：

　　厚植產(chǎn)業(yè)發(fā)展土壤

　　今年4月，蘇州落地生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點，藥明康德成為全市首批符合“白名單”企業(yè)。

　　政策落地的背后，離不開吳中經(jīng)開區(qū)根據(jù)企業(yè)發(fā)展個性需求，針對性提供特色企業(yè)服務(wù)。在摸排了解到藥明康德等醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)關(guān)于進口生物醫(yī)藥研發(fā)用物品訴求后，主動回應(yīng)企業(yè)關(guān)切，在市、區(qū)兩級聯(lián)合推進下，推動復(fù)制推廣生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度，最終使企業(yè)受益。

　　做優(yōu)營商環(huán)境，厚植產(chǎn)業(yè)發(fā)展土壤，吳中經(jīng)開區(qū)全面助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　今年7月，一場名為“‘生物醫(yī)藥+大健康’科創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)賦能暨醫(yī)療器械投融資專場”對接活動在吳中經(jīng)開區(qū)舉行。生物超黏附蛋白海綿貼片項目、新型給藥器械研發(fā)總部項目、高端膜科學(xué)平臺項目、高端透皮給藥平臺項目、人工智能醫(yī)學(xué)影像項目等一批高端創(chuàng)新進行路演，尋求發(fā)展機遇。今年，經(jīng)開區(qū)已與蘇創(chuàng)投、蘇州基金、東吳創(chuàng)投、元禾原點、博儒資本等多家投資機構(gòu)建立了聯(lián)系，促成了大洲醫(yī)學(xué)等項目成功落地。

　　為進一步賦能產(chǎn)業(yè)對接，推動資源有效整合，加速科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展融合，吳中經(jīng)開區(qū)以活動搭建資本與項目的橋梁，開展精準化項目引育，集聚一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)落地，讓項目“開花結(jié)果”。而除了搭建項目對接平臺，今年以來，吳中經(jīng)開區(qū)還通過全方位協(xié)調(diào)對接政策資源、臨床資源、產(chǎn)業(yè)上下游資源等，主動回應(yīng)企業(yè)關(guān)切，為企業(yè)搭橋鋪路，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　聯(lián)合舉辦多場生物醫(yī)藥政企、院企、金融對接會，幫助藥明康德、江蘇吳中、東瑞制藥等企業(yè)拓展市場、穩(wěn)定訂單、加速研發(fā)；邀請?zhí)K州市醫(yī)保局與20多家生物醫(yī)藥企業(yè)“面對面”座談交流，助力賽諾神暢等10多款產(chǎn)品進入省集采目錄；通過舉辦院企對接會，積極協(xié)助區(qū)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)對接蘇州市立醫(yī)院總院GCP臨床試驗場景，成功促成吳中醫(yī)藥、歐康維視、東瑞制藥、驪霄醫(yī)療等優(yōu)質(zhì)項目與市立醫(yī)院簽約，幫助企業(yè)降本增效；成立省藥監(jiān)審評核查吳中工作站，積極走訪區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)，定期組織相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，精準對接企業(yè)報證需求，提供醫(yī)藥審評創(chuàng)新服務(wù)。

　　類似的活動在吳中經(jīng)開區(qū)已成為常態(tài)?！巴苿淤Y源有效整合利用，使企業(yè)受益的同時，也加速了經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的良性循環(huán)?！眳侵薪?jīng)開區(qū)相關(guān)負責人表示，未來，經(jīng)開區(qū)將繼續(xù)秉持“無事不擾，有求必應(yīng)”的服務(wù)理念，圍繞產(chǎn)業(yè)升級和創(chuàng)新提升，支持企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，幫助企業(yè)做強做精，為企業(yè)的發(fā)展壯大提供強有力保障，驅(qū)動生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)搏擊新的發(fā)展藍海。