為滿足疫情期間醫(yī)用防疫物資市場需求，牢牢抓住“轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)”+“轉(zhuǎn)型升級(jí)”兩個(gè)發(fā)展機(jī)遇期，浙江省江山市市場監(jiān)督管理局堅(jiān)持以開展“三服務(wù)”為契機(jī)，全程跟蹤服務(wù)，精準(zhǔn)發(fā)力，不斷壓責(zé)任、助轉(zhuǎn)型、優(yōu)服務(wù)，全力打造械字號(hào)產(chǎn)業(yè)板塊。截止目前，共有2家轉(zhuǎn)型生產(chǎn)隔離衣企業(yè)完成一類醫(yī)療器械隔離衣的產(chǎn)品備查和生產(chǎn)企業(yè)備案工作、1家企業(yè)成功轉(zhuǎn)型生產(chǎn)一次性醫(yī)用防護(hù)服、2家企業(yè)成功轉(zhuǎn)型生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩。

　　一是全員參與壓責(zé)任。注重科內(nèi)培訓(xùn)，藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人對(duì)每一名科員進(jìn)行培訓(xùn)，要求該科室每一名干部對(duì)一次性醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程、現(xiàn)場檢查規(guī)定都要了然于心。將科室業(yè)務(wù)骨干安排到試制樣品的企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)，同時(shí)向企業(yè)所在市場監(jiān)管所(分局)的駐廠服務(wù)監(jiān)督員進(jìn)行幫教，層層傳導(dǎo)，壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

　　二是精心對(duì)接助轉(zhuǎn)型。市場監(jiān)管局會(huì)同商務(wù)局，篩選具備轉(zhuǎn)型生產(chǎn)防疫物資條件的企業(yè)名單。對(duì)有意向轉(zhuǎn)型生產(chǎn)防疫物資的企業(yè)，市場監(jiān)管局積極與上級(jí)部門對(duì)接，幫助其列入省藥品監(jiān)督管理局防疫物資應(yīng)急審批通道。同時(shí)安排專人對(duì)生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品滅菌等全過程給予指導(dǎo)幫扶，發(fā)動(dòng)干部利用自身優(yōu)勢幫助企業(yè)聯(lián)系采購生產(chǎn)設(shè)備、原材料，使其能盡快投入生產(chǎn)。

　　三是創(chuàng)新方法優(yōu)服務(wù)。建立藥品經(jīng)營企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)幫扶工作機(jī)制，壓實(shí)經(jīng)營戶主體責(zé)任，在做好疫情防控工作的前提下，對(duì)于藥品經(jīng)營企業(yè)提交的變更、換證等許可事項(xiàng)除經(jīng)營冷藏冷凍、特殊藥品外，均通過網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上審批?，F(xiàn)場檢查在變更審批完成后3個(gè)月內(nèi)開展。對(duì)于藥械生產(chǎn)企業(yè)疫情防控期間檢驗(yàn)崗位人員、質(zhì)量授權(quán)人未能及時(shí)返崗的，允許企業(yè)符合條件的相關(guān)人員履行質(zhì)量管理職責(zé)。(毛莉華)