當(dāng)前，以創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化帶動(dòng)生物醫(yī)藥突破性發(fā)展成為長(zhǎng)三角區(qū)域培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵一環(huán)。本周末，上海浦江數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展大會(huì)暨第四屆長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)在上海大零號(hào)灣舉辦，超過700名專家、學(xué)者、業(yè)內(nèi)人士匯聚一堂，共話醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新。

　　記者了解到，本次大會(huì)以“智領(lǐng)醫(yī)療數(shù)創(chuàng)未來”為主題，包括5場(chǎng)細(xì)分產(chǎn)業(yè)論壇，聚焦醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)工轉(zhuǎn)化，并深度探討了健康消費(fèi)器械發(fā)展的新模式、新趨勢(shì)。

　　此外，發(fā)展大會(huì)還在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)起了“首屆長(zhǎng)三角國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療器械展（下稱“YMEF”），吸引全國(guó)各地超80家生物醫(yī)藥企業(yè)參展。據(jù)介紹，YMEF通過搭建長(zhǎng)三角與全球醫(yī)療器械行業(yè)深度鏈接、交流展示的平臺(tái)，為新優(yōu)企業(yè)提供品牌宣傳和產(chǎn)品營(yíng)銷的重要途徑，幫助企業(yè)了解國(guó)際前沿動(dòng)態(tài)，進(jìn)一步挖掘海外市場(chǎng)拓展機(jī)遇。

　　打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“前沿陣地”

　　發(fā)展大會(huì)期間，上海市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)、一級(jí)巡視員徐徠，閔行區(qū)副區(qū)長(zhǎng)可曉林帶隊(duì)走訪了YMEF上來自蘇州、寧波、杭州、南京、西安、深圳等9家參展企業(yè)，深入了解企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、創(chuàng)新成果及面臨挑戰(zhàn)，并鼓勵(lì)企業(yè)抓住長(zhǎng)三角一體化機(jī)遇，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

　　徐徠在開幕式致辭中表示，上海是醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的高地，特別是在高端影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、粒子治療、心血管組織產(chǎn)品、體外診斷、腦機(jī)接口等方面具有明顯的研發(fā)優(yōu)勢(shì)。上海國(guó)產(chǎn)三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)獲證53張。

　　同時(shí)，上海市藥監(jiān)局已連續(xù)2年發(fā)布藥監(jiān)加強(qiáng)集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境行動(dòng)方案，滾動(dòng)推進(jìn)36條改革措施；并率先試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自研體外診斷試劑、醫(yī)療器械進(jìn)口貼標(biāo)等一系列改革創(chuàng)新舉措，全力支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。此外，上海加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站建設(shè)，已在全市建立12家注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站，服務(wù)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2024年，上海發(fā)布工作站建設(shè)方案2.0版，圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品挖掘、重點(diǎn)產(chǎn)品跟蹤、日常咨詢等加強(qiáng)跨前服務(wù)。

　　徐徠表示，今年，上海市藥監(jiān)局牽頭承擔(dān)了《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》地方立法項(xiàng)目，這部《條例》將是上海首部藥械專業(yè)性地方立法?！稐l例》充分把握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展要求，聚焦發(fā)展新賽道，將近年來一系列服務(wù)創(chuàng)新、改革試點(diǎn)舉措固化為地方法規(guī)，以更好地破除藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展瓶頸，激發(fā)新活力新動(dòng)能，為企業(yè)發(fā)展打造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的法治化營(yíng)商環(huán)境。

　　閔行區(qū)區(qū)委副書記、區(qū)長(zhǎng)陳華文在則表示，近年來，閔行區(qū)已經(jīng)集聚了600余家生物醫(yī)藥企業(yè)、多個(gè)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，基本形成“3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。未來，閔行將更加精準(zhǔn)、更高水平地促進(jìn)“產(chǎn)、學(xué)、研、投”交流合作，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈的多維融合。

　　開幕式上，俄羅斯工程院院士孫立寧、中國(guó)工程院院士楊華勇、中國(guó)科學(xué)院院士冷勁松、加拿大工程院院士孟慶虎、法國(guó)國(guó)家技術(shù)科學(xué)院院士呂堅(jiān)等分別就醫(yī)工交叉賦能醫(yī)學(xué)科創(chuàng)，生物設(shè)計(jì)與制造、發(fā)展、創(chuàng)新，4D打印及生物醫(yī)療器械等主題發(fā)表主旨演講。

　　“新優(yōu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械”出爐

　　在7日下午以“創(chuàng)新·引領(lǐng)·融合·促進(jìn)”為主題的醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)主題論壇上，來自長(zhǎng)三角醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)工設(shè)備專家、行業(yè)學(xué)者、新優(yōu)企業(yè)等業(yè)內(nèi)人士共同探討了醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)和方向。論壇還揭曉了“長(zhǎng)三角新優(yōu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械推薦產(chǎn)品”評(píng)選結(jié)果。

　　上海長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)林森勇表示，科技創(chuàng)新為醫(yī)療器械行業(yè)帶來了前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，而醫(yī)工設(shè)備專家通過自身的技術(shù)稟賦和多年的專業(yè)能力積累，可以成為撬動(dòng)醫(yī)工設(shè)備創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的“源動(dòng)力”。

　　主題報(bào)告環(huán)節(jié)，上海市第六人民醫(yī)院李斌教授結(jié)合長(zhǎng)三角一體化高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略，提出了一系列促進(jìn)長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的舉措，包括壯大龍頭企業(yè)、共建創(chuàng)新平臺(tái)、布局新興賽道以及應(yīng)用大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)等，為打造世界級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群指明了方向。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院助理研究員陳皎菁、海軍軍醫(yī)大學(xué)副主任張健東則分別分享了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校在深度參與醫(yī)工轉(zhuǎn)化工程中的挑戰(zhàn)和完善路徑。

　　作為論壇的重要一環(huán)，論壇現(xiàn)場(chǎng)揭曉了“長(zhǎng)三角新優(yōu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械推薦產(chǎn)品”評(píng)選結(jié)果。經(jīng)過激烈角逐及多輪專家評(píng)審，專家組共遴選出來自62家企業(yè)的86項(xiàng)推薦產(chǎn)品，以及來自30家企業(yè)的48項(xiàng)提名產(chǎn)品。

　　上海長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)專業(yè)委員會(huì)副主任委員曹少平表示，產(chǎn)品的技術(shù)先進(jìn)程度、臨床應(yīng)用情況、研發(fā)投入比重、市場(chǎng)業(yè)績(jī)等都是評(píng)選所涉及的幾大一級(jí)指標(biāo)，“醫(yī)療設(shè)備的最大的特點(diǎn)，是產(chǎn)品從醫(yī)院的臨床需求出發(fā)、經(jīng)歷研發(fā)、生產(chǎn)、制造和銷售等環(huán)節(jié)后，最終再回到臨床安裝、使用，這是一個(gè)閉環(huán)。未來，院內(nèi)臨床專家、醫(yī)工設(shè)備專家的協(xié)同，將是成果轉(zhuǎn)化全鏈條中至關(guān)重要的驗(yàn)證?！?/p>

　　激蕩“健康消費(fèi)器械”新賽道

　　8日下午的康養(yǎng)及健康消費(fèi)器械主題論壇上，圍繞健康消費(fèi)器械的創(chuàng)新與普及，智能消費(fèi)醫(yī)療器械的行業(yè)前瞻，健康消費(fèi)器械定義和目錄介紹等內(nèi)容，多位政策、產(chǎn)業(yè)、學(xué)術(shù)界人士展開探討。

　　林森勇表示，隨著國(guó)民健康基礎(chǔ)需求激增，家庭、社區(qū)、康養(yǎng)和醫(yī)美等場(chǎng)景逐步拓展，我國(guó)健康消費(fèi)器械產(chǎn)業(yè)有龐大的社會(huì)需求，“到2030年全國(guó)的臨床使用（院內(nèi)）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將達(dá)3萬(wàn)億產(chǎn)值，非臨床使用（院外）醫(yī)療器械或健康消費(fèi)器械產(chǎn)業(yè)將至少達(dá)10萬(wàn)億至20萬(wàn)億市場(chǎng)規(guī)模，其中長(zhǎng)三角地區(qū)預(yù)計(jì)會(huì)有1/2的產(chǎn)業(yè)規(guī)模?！?/p>

　　林森勇進(jìn)一步介紹道，促進(jìn)會(huì)創(chuàng)設(shè)性地提出，在應(yīng)用場(chǎng)景上，醫(yī)療器械可分為院內(nèi)使用、院外使用兩大場(chǎng)景，其中，非臨床使用醫(yī)療器械即涉及健康消費(fèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，包括家用監(jiān)護(hù)、美容美護(hù)、康復(fù)養(yǎng)老、中醫(yī)器具、寵物用醫(yī)療器械等5大板塊。

　　除此之外，與會(huì)專家還圍繞健康消費(fèi)醫(yī)療器械如何與AI人工智能結(jié)合，大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)精準(zhǔn)健康服務(wù)等話題展開主題分享和熱烈研討。

　　據(jù)悉，本次大會(huì)受上海市閔行區(qū)人民政府、上海市藥品監(jiān)督管理局等指導(dǎo)，上海市閔行區(qū)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)、上海長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)等機(jī)構(gòu)承辦。