法制網(wǎng)訊 記者張紅兵 7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,近日根據(jù)線索組織對長春長生生物科技公司(以下簡稱“長春長生”)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

    根據(jù)檢查結(jié)果,國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食藥監(jiān)局收回長春長生相關(guān)藥品GMP證書。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品,尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

    通告明確,國家藥監(jiān)局要求吉林省食藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。

    據(jù)介紹,吉林省食藥監(jiān)局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐長春長生,對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。同時(shí),國家藥監(jiān)局派出了專項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

    針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)長春長生在生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的違法違規(guī)行為,國家藥監(jiān)局專項(xiàng)督查組明確指出,決不姑息,堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

    據(jù)記者了解,國家藥監(jiān)局今年4月成立以來,認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念,堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,在積極推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革的同時(shí),全力保證監(jiān)管工作的連續(xù)性,做到思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷、干勁不減,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,全力保障人民群眾用藥安全有效。