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國家藥監(jiān)局:首個自主研發(fā)抗艾新藥獲批

  人民日報北京7月12日電 (記者林麗鸝) 今天,記者從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發(fā)的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全球原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)。

  艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病。“長期以來,我國艾滋病治療藥物都是舶來品,尚無自主研發(fā)的抗艾滋病新藥,但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。”藥品審評中心首席審評員、化藥臨床二部部長王濤說。

  2017年12月,原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布并實施《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》,指出防治艾滋病藥品注冊申請可列入優(yōu)先審評審批范圍,推動了艾博韋泰的審評審批工作。“艾博韋泰的獲批上市,意味著抗艾藥有了新的成員。這也是艾滋病治療藥物優(yōu)先審評政策實施后取得的豐碩成果之一。”藥品審評中心相關(guān)負(fù)責(zé)人說。 

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