為進(jìn)一步加強(qiáng)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、保障人民群眾用械安全，近期，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局“三聚焦”開(kāi)展家用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。

一是聚焦重點(diǎn)品種。以群眾日常使用頻率較高的血壓計(jì)、退熱貼、制氧機(jī)等為重點(diǎn)監(jiān)管品種，從采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)查供貨者資質(zhì)、產(chǎn)品合格證明、進(jìn)銷(xiāo)存臺(tái)賬記錄等，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。二是聚焦重點(diǎn)企業(yè)。以問(wèn)題為導(dǎo)向，將質(zhì)量管理體系問(wèn)題較多，產(chǎn)品抽檢及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)不合格、投訴舉報(bào)頻發(fā)、輿情較為集中、不良事件監(jiān)測(cè)及調(diào)查處置工作不到位等風(fēng)險(xiǎn)因素較為突出的家用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，對(duì)檢查存在的問(wèn)題，通過(guò)個(gè)別約談和面對(duì)面宣傳等方式，督促企業(yè)積極整改到位，并要求企業(yè)從各項(xiàng)制度上抓好落實(shí)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。三是聚焦新興領(lǐng)域。緊盯網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械新形勢(shì)，督促企業(yè)按照“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”要求落實(shí)主體責(zé)任，遵守醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)。

下一步，如皋市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大執(zhí)法檢查力度，提升綜合監(jiān)管效能，切實(shí)保障人民群眾用械安全，營(yíng)造安全放心的消費(fèi)環(huán)境。