原標題:中國公民攜“抗癌藥”入境印度被捕?細思極恐的反操作
據(jù)印度媒體報道,今年6月20日,一名中國男子在印度首都德里的英迪拉•甘地國際機場因攜帶大量的抗癌藥入境被捕。雖然在南亞涉及各國的海關(guān)案件時有發(fā)生,但本次案情最蹊蹺之處在于,印度是全世界聞名的廉價抗癌靶向藥生產(chǎn)基地,被稱為“世界藥房“。既然如此,為何會有人從中國攜帶如此海量的抗癌藥進入印度,進行反操作?

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真實還是部分真實?
“剛看完,足足哭了一個小時,患者還是不要看了,我們這些經(jīng)歷過的人,去看很難控制情緒。”病友群里因為某部電影炸開了鍋。有人勸慰:“躲過了以前慢粒致命的結(jié)局,還有什么不能看開的?”病友們看法不一,有人認為讓大眾關(guān)注這個群體是好事情,有望讓藥價進一步降低;有人擔(dān)心如果大家過度關(guān)注會導(dǎo)致關(guān)閉了這個通道;有人則認為電影只是反映了生活中的部分事實。
樂樂(化名)在病友群中的發(fā)言:我覺得還是不要去看了,看了以后很難過,心里悶得慌,一晚上沒睡好,呂受益的結(jié)局是注定的,也是現(xiàn)實的,很多人避免不了。相比他們,我們是幸運的,這個抗爭的過程已經(jīng)有人做了,但是目前經(jīng)濟負擔(dān)依然是很多病人痛苦的根源,尤其是農(nóng)村患者,每年一兩萬的藥費可能是他們?nèi)业氖杖?張院士這樣的人肯定依然存在;藥品實際成本與市場需求的矛盾有改善但還是有待提高,現(xiàn)實并不是電影最后說的“假藥”根本沒人買了,因為已經(jīng)進醫(yī)保。很大部分人進醫(yī)保還是吃不起,電影把這個病群呈現(xiàn)在大家面前,更多的是反映了之前的生存狀態(tài)。
印度代購真的這么簡單嗎?
印度代購腫瘤藥的情況,主要集中在2005年-2010年,當時需要服用進口基因靶向藥物的患者中,大約六七成服用印度仿制藥。但現(xiàn)在,隨著藥價的下降和抗癌藥納入醫(yī)保,印度代購仿制藥的情況已經(jīng)大大減少。不過,現(xiàn)在仍然存在著海外代購抗癌藥的情況,因為一些新的抗癌藥價格還是非常昂貴。在這些職業(yè)代購中,存在著不少欺詐行為,用真正的“假藥”欺騙患者。
有一事件值得注意,據(jù)印度媒體報道,今年6月20日,一名中國男子在印度首都德里的英迪拉·甘地國際機場因攜帶大量的抗癌藥入境被捕。印度海關(guān)官員在聲明中稱,該嫌疑人是從中國抵達印度后在安檢時被截獲的。這名中國公民的隨身物品及行李中約有市場價值1190萬印度盧比(約合119萬人民幣)的抗癌靶向藥品,明顯不是自用已涉嫌走私,因此,被印度警方拘捕。
雖然在南亞涉及各國的海關(guān)案件時有發(fā)生,但本次案情最蹊蹺之處在于——印度藥品因為按當?shù)胤蔁o需繳納高額的專利費,是全世界聞名的廉價抗癌靶向藥生產(chǎn)基地,被稱為“世界藥方”。印度同類抗癌藥的價格與國內(nèi)相比,往往只有幾十分甚至上百分之一。每年,都有大量的中國患者前往印度治療或購藥。那為何會有人從中國攜帶如此海量的抗癌藥進入印度呢?
我們從一位不愿意透露姓名長期旅居印度的人士處獲悉:“大概在去年年中,有患者曾向我咨詢,聲稱在中國有生產(chǎn)抗癌藥的廠家與他聯(lián)系,這些仿制‘印度抗癌藥’價格只有印度本土生產(chǎn)藥品的十分之一不到,擁有相同外包裝,號稱在中國有大型生產(chǎn)線和倉庫,對外宣傳使用相同原料生產(chǎn),療效也‘完全一致’。據(jù)說這些所謂‘原廠藥’在國內(nèi)銷售火熱,主要購買渠道為社交軟件和搜索引擎上的網(wǎng)頁。由于在國內(nèi)此類藥品生產(chǎn)準入門檻很高,人工、物流和原料成本亦遠高于印度,我不認為有正規(guī)廠商會冒著法律風(fēng)險來生產(chǎn)銷售,當時以為只是誤傳沒有多想。如今細思恐極,人命關(guān)天呀。”
一位從事打擊假藥的知情人士透露,之前一直沒有案件去證明。從今年的3月份,在廣東打了一個地下窩點,所有的境外藥品全部是在中國這邊生產(chǎn)、包裝,然后生產(chǎn)完以后發(fā)往印度、孟加拉,再從印度、孟加拉那邊賣給中國患者。
其實像電影里說的有一個是真實的,作為印度當?shù)氐暮jP(guān)也好,他們的公安系統(tǒng)也好,他們的藥品也只允許在印度當?shù)刭u,包括他們的產(chǎn)量也是跟他們的銷售有關(guān),比如說他有一百家藥店,一百家藥店拿貨,一個月拿十盒,那就是一千盒的量。我這個藥廠只能生產(chǎn)一千盒藥,沒有太多余的量去賣給其他國家的人。
所以這種藥品,會產(chǎn)生供不應(yīng)求,很多人就會動腦筋,做假,從中國當?shù)刈觥R驗榧词乖谟《犬數(shù)刈黾偎幰彩且兄匦?,他們就從中國這邊做好加藥,發(fā)到印度,再從印度賣給患者,對于患者來說沒法區(qū)分。
另外,該人士還指出,這些人甚至可以滲透到印度當?shù)氐乃幍辏簿褪切性捳f的“洗白”。其實是藥房也存有這種“主觀意識”,他們從假藥渠道進貨,便宜,真假藥混賣,并沒有太大的風(fēng)險。
作為患者來說,他沒有能力去區(qū)分這個藥是真還是假,他最多看,這個藥全是英文,是進口藥,沒法區(qū)分這是正品進口藥還是假冒進口藥。
和代購衣服鞋子包包不一樣,代購藥的試錯成本其實非常之高,因為病人能夠得到有效救治的機會只有一次。電影中男主賣藥謀生還挺有底線,只賣確認有效的仿制藥給認識的人,賣家和買家在相互信任的小范圍活動來保證安全,不出人命?,F(xiàn)實里病人私下購買來的仿制藥,質(zhì)量也容易參差不齊的,仿制藥里有效成分不夠也會延誤病情,沒有辦法進行有效管理。
還有沒有其他辦法?
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院柳光宇教授發(fā)表評論:說到藥,事實上,救命藥的研發(fā)是當前最高端科技之一,需要比藥品成本價高出千倍的投入。這些天量投入應(yīng)該讓誰來埋單?新藥生產(chǎn)工藝的知識產(chǎn)權(quán)保護期究竟要不要?如果每一種新藥都無償向第三世界國家公布,那么西方發(fā)達國家還有誰會去投入新藥研發(fā)?應(yīng)該由誰來控制價格,以免讓藥廠無利可圖而放棄或遲滯這類藥物的生產(chǎn)?廉價的仿制藥品應(yīng)該如何管理?
如此等等,這些深層次的問題,無論如何都不會被普羅大眾所完全理解。所以,身為醫(yī)務(wù)人員的柳光宇教授,更擔(dān)心的是看完以后,蕓蕓眾生只看到醫(yī)生的見死不救,警察執(zhí)法的無情和制藥企業(yè)代表的唯利是圖,而對上述這些個全世界都普遍存在的困局視而不見,雖然,影片很多地方都已經(jīng)有了說明。
那么在有限的資源下,我們是否還有其他的思路?復(fù)旦大學(xué)醫(yī)院管理研究所副所長章濱云指出,腫瘤防治的國家戰(zhàn)略,靠精準醫(yī)療和靶向藥,一定是大錯誤?;舜箦X,辦了最后延長3到18個月生存期的低效率事。腫瘤防治國家戰(zhàn)略,一定是要把腫瘤病因預(yù)防策、早發(fā)早診早治工作做好,而不是把大量的錢投入到最后的3到18個月。
醫(yī)療服務(wù)既是民生,又是產(chǎn)業(yè)。“保”下來,不是“包”下來。為低收入者提供底線保障,是我們的醫(yī)療民生低線。為所有人包下來,勢必能贏得選票,但國家財政和企業(yè)社保的沉重負擔(dān),沒有一個地方能可持續(xù)承受。簡單逼著原研藥和專利藥廠家,在專利保護期到之前降到跳樓價也是不現(xiàn)實的,廠家沒有經(jīng)濟動力甚至成為沉重虧損負擔(dān),也是很難有創(chuàng)新。
早癌防治或許是另外一條思路。中國工程院院士、國家消化病臨床醫(yī)學(xué)研究中心(上海)主任李兆申院士指出,他算過一個賬,如果我們在篩查上投入1塊錢,與患者確診為癌癥以后比較,1塊錢可以節(jié)約15塊錢,比如說一個早期胃癌,被檢查出來只要15000元,但一個晚期胃癌化療至少20-30萬。
藥企該不該被扔臭鴨蛋?
在電影中,似乎所有人都有其兩面性,你是千萬人心中的救世主,但可能以前打老婆;你可能身患重病,但也可以因為要逃跑把路人從自行車上踢下來搶走他的車。生活一旦把人逼入墻角,抉擇是艱難的。
有人曾說:按照導(dǎo)演的邏輯,我們看這部電影都應(yīng)該去看盜版,這才是對這部電影的尊重。而立刻有人反唇相譏:如果你不看就會死,而且又看不起正版,那當然應(yīng)該去看盜版。
而其中只有一個角色是完完全全的壞人——跨國藥企,但他們真的應(yīng)該被扔臭鴨蛋嗎?
引用一位血液科專家袁醫(yī)生的觀點:該片還未公映就已大火,作為對所涉及疾病及治療藥物最為熟悉的血液科醫(yī)生,有幾點感觸:
聽說片中寫盡各方無奈,唯有原研藥廠作為反面人物出現(xiàn),若果真如此,頗為不平。在每一個爆款新藥背后,是科研人員十數(shù)年的心血,從藥物結(jié)構(gòu)分析,篩選,前期實驗室研究,到動物實驗成功,到成功通過藥物臨床試驗1-3期,才能最終上市,在這過程中,大多數(shù)藥物會折戟沉沙,成功者寥寥無幾,藥企投入的人力物力和時間,成本可達十數(shù)億至數(shù)十億美元,每一個能夠成功上市的藥物都背負著自己的成本,以及倒在各階段的其他藥物的成本,因此不能僅以生產(chǎn)成本來看待它的定價是否合理。如無法保護研發(fā)新藥的企業(yè)足夠的利潤空間,那將無新藥問世,長遠來看,是人類的損失,所以必須保護知識產(chǎn)權(quán)。在將格列衛(wèi)引入中國市場后,諾華創(chuàng)新性采用了慈善計劃模式,買3送9的形式實際上使得中國患者以遠低于歐美市場的價格用到了這個藥(雖然仍比印度產(chǎn)盜版藥貴),后續(xù)的很多靶向藥物進入中國后都沿用了諾華的慈善計劃模式,使得很多中國患者能夠得到國際先進醫(yī)療服務(wù),哪怕諾華初衷許是為了擴大中國市場銷量,我還是認為諾華是有功的。
從某種程度上來說,救人的是正版藥的配方,這個論點并沒有錯。袁醫(yī)生表示,格列衛(wèi)的出現(xiàn)是劃時代的,腫瘤治療從此進入靶向藥物時代,慢粒幾乎已成為chemo-free的疾病,不再需要化療,患者就像高血壓病人一樣,可以如常人安享天年。正是諾華公司研制成功了格列衛(wèi),慢粒白血病患者10年生存率從不到50%提高到90%,已經(jīng)取代骨髓移植成為首先治療方案,格列衛(wèi)對胃腸道間質(zhì)腫瘤的有效率也高達67%。
格列衛(wèi)的誕生也是一個傳奇。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血液科陳勤奮醫(yī)生指出,格列衛(wèi)的研發(fā)故事,是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的成功典范,也開啟了靶向治療癌癥的新篇章。但即使我們見證了奇跡的發(fā)生,我們也不要忘記,從費城染色體的發(fā)現(xiàn)到格列衛(wèi)的批準上市,中間是41年的艱難探索。
開發(fā)藥物是一項風(fēng)險極大的投資,由于人體的特殊性,使得研發(fā)過程充滿了不確定性?;ㄙM巨資研發(fā)的藥物好不容易通過了早期臨床實驗,卻倒在最后一關(guān)的比比皆是。僅以艾滋病疫苗為例,幾十年來,多少大型制藥企業(yè)投入了無數(shù)的金山銀山,到目前為止依然無一例成功。而這些失敗藥物的研發(fā)成本,最終必然要通過那概率不比中彩票高多少的成功的藥物補償回來。
以諾華為例,1997-2011年,諾華公司投入藥物研發(fā)的費用高達836億美元,而同期諾華開發(fā)成功了多少藥物呢?答案是21種。算下來,平均每種藥物的研發(fā)費用高達40億美金。
而諾華的單藥平均研發(fā)費用還不是最高的,最高的是阿斯利康。1997-2011年,阿斯利康共計投入研發(fā)費用590億美金,而研發(fā)成功的藥物僅有5種,平均每種藥物花費118億美金。
當然,抗癌藥價高昂,一人患病可能拖垮整個家庭也確實是現(xiàn)實問題。從2015年開始,中國政府從不同角度入手,綜合性地降低抗癌藥價格,過去3年中已經(jīng)明顯降低了患者經(jīng)濟負擔(dān)。2016年以來,有關(guān)部門組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫(yī)保目錄談判,39個談判品種平均降價50%以上,其中包括17個抗癌藥品。例如,治療乳腺癌的曲妥珠單抗(赫賽汀)從每瓶(440毫克)20000多元降至7600元。肺癌藥物特羅凱從十年多年前16000元一盒降到2000元一盒,醫(yī)保報銷后,患者自付部分只剩下幾百元。今年,李克強總理也在多個場合要求制藥企業(yè)降低抗癌藥價格,通過進口抗癌藥零關(guān)稅等措施促成降價。