近日，《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況(2021年度)》白皮書(shū)發(fā)布，安徽在全國(guó)藥品安全考核中蟬聯(lián)第一。

　　防疫藥械監(jiān)管取得重大突破。落實(shí)新冠病毒疫苗生產(chǎn)全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)管和整改閉環(huán)管理；實(shí)現(xiàn)對(duì)全省8家疫苗配送企業(yè)、114家疾控機(jī)構(gòu)和2654家新冠病毒疫苗接種點(diǎn)的全覆蓋檢查，建立完善疫苗信息化追溯系統(tǒng)，嚴(yán)厲打擊涉疫苗違法犯罪行為，有力保障了皖產(chǎn)3.1億劑和全省接種1.2億劑次新冠病毒疫苗及其他防疫藥械質(zhì)量安全。

　　藥品質(zhì)量安全監(jiān)管持續(xù)加強(qiáng)。大力開(kāi)展國(guó)家集采中選藥品、中藥生產(chǎn)等專項(xiàng)檢查，組織開(kāi)展“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理等專項(xiàng)行動(dòng)。全年共查處藥械違法案件3778件，有效震懾了違法犯罪行為。

　　藥品監(jiān)管能力建設(shè)加快推進(jìn)。獲批建設(shè)全省首家國(guó)家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)全國(guó)唯一的中國(guó)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心省級(jí)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)在安徽省落地。聯(lián)合有關(guān)高校院所，建立藥品、中藥、醫(yī)療器械3個(gè)省級(jí)監(jiān)管科學(xué)研究中心?！鞍不帐≈兴庂|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建和應(yīng)用”等3個(gè)項(xiàng)目獲評(píng)省科技進(jìn)步獎(jiǎng)。

　　服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效彰顯。2021年，全省新增藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)131家，同比增長(zhǎng)12%；新增藥品注冊(cè)文號(hào)81個(gè)、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證13個(gè)。成功舉辦“安徽省中藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)”“安徽省藥械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)”，共吸引200余家省外企業(yè)單位1400余人來(lái)皖共謀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在全國(guó)率先探索中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)，推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)，推動(dòng)安徽省加快向“中藥強(qiáng)省”邁進(jìn)。(見(jiàn)習(xí)記者 羅曉宇)