新冠病毒核酸檢測(cè)中，最關(guān)鍵的PCR反應(yīng)一般需要80—120分鐘。這一過程是否可以再縮短?

　　近日，上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡稱“思路迪診斷”)研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)”，通過國家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市。該產(chǎn)品的PCR擴(kuò)增反應(yīng)速度更快，只需30分鐘即可完成，從而縮短核酸檢測(cè)全流程的時(shí)間。

　　據(jù)思路迪診斷相關(guān)人員介紹，核酸檢測(cè)有多個(gè)環(huán)節(jié)，其中PCR反應(yīng)最耗時(shí)。企業(yè)通過優(yōu)化試劑組分，在保證高靈敏度的前提下，實(shí)現(xiàn)了PCR擴(kuò)增反應(yīng)時(shí)間顯著縮短。此項(xiàng)改進(jìn)使得現(xiàn)有熒光定量PCR儀使用周轉(zhuǎn)率大幅度提升，尤其在應(yīng)對(duì)大規(guī)模人群海量核酸篩查時(shí)，可有效緩解因檢測(cè)儀器短缺導(dǎo)致的檢測(cè)能力不足問題。這款新冠核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品獲得了上海市藥監(jiān)局的大力支持，被給予了優(yōu)先審評(píng)推薦。

　　此款試劑產(chǎn)品有效期長達(dá)12個(gè)月，且可經(jīng)受10次以內(nèi)反復(fù)凍融，實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定。同時(shí)基于生物信息學(xué)分析，此款試劑針對(duì)奧密克戎等被世界衛(wèi)生組織列為特別關(guān)注的突變株都有效。

　　為方便客戶使用，并保證結(jié)果一致性，針對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)，思路迪診斷還推出了包含樣品前處理系統(tǒng)、核酸提取系統(tǒng)、核酸檢測(cè)流水線及方艙實(shí)驗(yàn)室等“一站式”檢測(cè)方案。 (記者 黃海華)