新冠病毒核酸檢測中,最關(guān)鍵的PCR反應(yīng)一般需要80—120分鐘。這一過程是否可以再縮短?
近日,上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“思路迪診斷”)研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,通過國家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市。該產(chǎn)品的PCR擴增反應(yīng)速度更快,只需30分鐘即可完成,從而縮短核酸檢測全流程的時間。
據(jù)思路迪診斷相關(guān)人員介紹,核酸檢測有多個環(huán)節(jié),其中PCR反應(yīng)最耗時。企業(yè)通過優(yōu)化試劑組分,在保證高靈敏度的前提下,實現(xiàn)了PCR擴增反應(yīng)時間顯著縮短。此項改進使得現(xiàn)有熒光定量PCR儀使用周轉(zhuǎn)率大幅度提升,尤其在應(yīng)對大規(guī)模人群海量核酸篩查時,可有效緩解因檢測儀器短缺導(dǎo)致的檢測能力不足問題。這款新冠核酸快速檢測產(chǎn)品獲得了上海市藥監(jiān)局的大力支持,被給予了優(yōu)先審評推薦。
此款試劑產(chǎn)品有效期長達12個月,且可經(jīng)受10次以內(nèi)反復(fù)凍融,實驗結(jié)果穩(wěn)定。同時基于生物信息學分析,此款試劑針對奧密克戎等被世界衛(wèi)生組織列為特別關(guān)注的突變株都有效。
為方便客戶使用,并保證結(jié)果一致性,針對新冠病毒核酸檢測,思路迪診斷還推出了包含樣品前處理系統(tǒng)、核酸提取系統(tǒng)、核酸檢測流水線及方艙實驗室等“一站式”檢測方案。 (記者 黃海華)