浦東新區(qū)日前發(fā)布《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022—2024年)》，并向區(qū)內(nèi)120余家參會(huì)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了詳細(xì)的政策推介。

　　浦東新區(qū)2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)2700億元。為實(shí)現(xiàn)《行動(dòng)方案》提出的“未來(lái)三年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)4000億元”發(fā)展目標(biāo)，浦東新區(qū)喊出“好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”的口號(hào)，明確將圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，推出一系列補(bǔ)鏈固鏈育鏈的政策。首部地方產(chǎn)業(yè)立法《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》也已頒布實(shí)施。多家生物醫(yī)藥企業(yè)表示，立法呈現(xiàn)覆蓋全、速度快、力度大等特征，切中行業(yè)需要。

　　統(tǒng)籌布局產(chǎn)業(yè)空間消除市場(chǎng)顧慮

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是浦東新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的六大“硬核產(chǎn)業(yè)”之一，多年來(lái)呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。不過(guò)，近年來(lái)市場(chǎng)上也有些聲音認(rèn)為，浦東留給生物醫(yī)藥的土地不多了，大量走到產(chǎn)業(yè)化階段的企業(yè)很難在浦東繼續(xù)發(fā)展。此次推出《行動(dòng)方案》后，浦東率先統(tǒng)籌布局產(chǎn)業(yè)空間，消除市場(chǎng)顧慮。

　　浦東新區(qū)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)介紹，浦東將在已有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的基礎(chǔ)上提質(zhì)擴(kuò)容，集聚產(chǎn)業(yè)要素。同時(shí)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化產(chǎn)業(yè)用地規(guī)劃指標(biāo)調(diào)整程序，按需確定產(chǎn)業(yè)用地開(kāi)發(fā)強(qiáng)度，滿(mǎn)足制造、中試、科研等多樣化需求，提高經(jīng)濟(jì)密度。

　　本著不讓好項(xiàng)目和好產(chǎn)業(yè)“用地難”的目標(biāo)，下階段，浦東新區(qū)還將開(kāi)展多種混合用地模式試點(diǎn)。例如，給予兼容用途的用地比例以更大彈性，允許工業(yè)用途與其他產(chǎn)業(yè)用途(不包括商品住宅)進(jìn)行混合供地，具體用途及比例可由企業(yè)在適建范圍內(nèi)自主確定，促進(jìn)二、三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。通過(guò)土地混合利用，不斷提升土地節(jié)約集約利用水平，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　前不久，復(fù)星凱特細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地就在落地過(guò)程中得到了浦東的支持。復(fù)星凱特首席運(yùn)營(yíng)官齊淵元介紹，“生產(chǎn)基地從開(kāi)始施工建設(shè)到拿到生產(chǎn)許可證僅用了9個(gè)月的時(shí)間，為患者早日用上創(chuàng)新藥奕凱達(dá)爭(zhēng)取了時(shí)間?！?/p>

　　首部地方產(chǎn)業(yè)立法聚焦發(fā)展瓶頸

　　“徠博科在全球100多個(gè)國(guó)家都設(shè)有研發(fā)機(jī)構(gòu)，但像‘白名單制度’這種高效的創(chuàng)新舉措，是我們從來(lái)沒(méi)有遇到過(guò)的。希望未來(lái)的浦東能夠在更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問(wèn)題上持續(xù)創(chuàng)新?！睆撇┛粕镎聞?wù)負(fù)責(zé)人張文玲在當(dāng)天發(fā)布會(huì)上提及的白名單制度，是浦東新區(qū)近年來(lái)圍繞加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)策源能力，持續(xù)推出創(chuàng)新制度的縮影。2020年7月，在上海海關(guān)的支持和指導(dǎo)下，張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室牽頭開(kāi)展生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)境白名單制度試點(diǎn)，簡(jiǎn)化了特殊物品進(jìn)口審批流程，縮短了低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品進(jìn)口審批時(shí)限，提高了特殊物品通關(guān)效率。

　　記者了解到，浦東新區(qū)今年頒布實(shí)施《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》，對(duì)現(xiàn)有法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整實(shí)施與空白填補(bǔ)，有助于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任李曉亮介紹，下一步，浦東將從四個(gè)方面著力落實(shí)相關(guān)條款。一是爭(zhēng)取一批先行先試，如多元化主體投資基因治療和干細(xì)胞治療研究及產(chǎn)業(yè)化、藥品多點(diǎn)委托生產(chǎn)等。二是配套一批實(shí)施細(xì)則。針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)階段申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可、體外診斷試劑自行研制等，將會(huì)同市相關(guān)職能部門(mén)制訂一批實(shí)施細(xì)則，推動(dòng)相應(yīng)條款落地。三是固化一批創(chuàng)新實(shí)踐。對(duì)生物醫(yī)藥特殊物品、研發(fā)用物品便利化通關(guān)“白名單制度”，通過(guò)信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，優(yōu)化通關(guān)流程并在全區(qū)推廣；對(duì)動(dòng)物生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案，明確企業(yè)備案路徑。四是推進(jìn)一批功能平臺(tái)。包括生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)站、國(guó)家人類(lèi)遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，上海醫(yī)療器械檢測(cè)研究院、上海臨床研究中心，生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)評(píng)審委員會(huì)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)家委員會(huì)等。

　　“未來(lái)，浦東還將邀請(qǐng)更多的企業(yè)參與立法創(chuàng)新實(shí)踐，并在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)政策中加大扶持力度，與企業(yè)共同成長(zhǎng)?！逼謻|新區(qū)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示。