數(shù)據(jù)顯示：國(guó)家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)有30%來自張江、國(guó)家每年用于新藥開發(fā)總預(yù)算的30%投入張江、全國(guó)一類創(chuàng)新藥有30%產(chǎn)自張江、全球排名前10位的制藥公司中有8家在張江建立了研發(fā)中心……
上海張江，已經(jīng)成為中國(guó)生物制藥創(chuàng)新的熱土。
2015年3月，作為“國(guó)字頭”生物醫(yī)藥企業(yè)——中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)工總院）也正式搬遷入駐張江園區(qū)，開啟了這家創(chuàng)建于1957年、一直致力于呵護(hù)國(guó)人健康的國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)新征程。
“共和國(guó)成立之初，為了解決人民缺醫(yī)少藥的問題而成立了上海醫(yī)藥工業(yè)研究院（現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院）。60多年來，醫(yī)工總院承擔(dān)起了推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)升級(jí)進(jìn)步的歷史使命，逐步走上市場(chǎng)化道路，并形成了開放式的創(chuàng)新格局。” 憶及走過的不平凡道路，醫(yī)工總院老院長(zhǎng)朱寶泉感慨良多。
醫(yī)工總院外景 醫(yī)工總院供圖
加快仿制藥質(zhì)量提升 國(guó)產(chǎn)化后進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)
2000年，醫(yī)工總院從事業(yè)單位轉(zhuǎn)制為企業(yè)，目前已成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)系統(tǒng)中科研實(shí)力強(qiáng)大、產(chǎn)學(xué)研一體化特色鮮明、從事醫(yī)藥綜合性研究開發(fā)的應(yīng)用型企業(yè)。
醫(yī)工總院副院長(zhǎng)陸偉根告訴記者，目前，仿制藥約占我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模的95%，仿制藥品種的國(guó)產(chǎn)化為降低患者用藥負(fù)擔(dān)做出了貢獻(xiàn)。加快仿制藥質(zhì)量提升，是制藥企業(yè)亟需完成的一項(xiàng)重要工作。
藥廠產(chǎn)品 醫(yī)工總院供圖
值得一提的是，醫(yī)工總院一大批仿制藥經(jīng)國(guó)產(chǎn)化后還進(jìn)入了國(guó)際市場(chǎng)。如醫(yī)工總院與常州四藥、華海藥業(yè)合作，通過8年研發(fā)和艱苦攻關(guān)，解決了沙坦類藥物（抗高血壓藥物）產(chǎn)業(yè)化難題，其中常州四藥纈沙坦在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)大部份額。這些產(chǎn)品均達(dá)到或超過美國(guó)藥典或歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，成為我國(guó)沙坦類制劑唯一實(shí)現(xiàn)出口歐美的系列產(chǎn)品。
醫(yī)工總院與華海藥業(yè)的合作使得中國(guó)普利類藥物（抗高血壓藥物）躋身世界先進(jìn)水平，先后實(shí)現(xiàn)12個(gè)普利類藥物的產(chǎn)業(yè)化，打破了國(guó)外產(chǎn)品的壟斷并進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
醫(yī)工總院與浙江普洛康裕制藥有限公司合作攻關(guān)研發(fā)的“鹽酸麻黃素生產(chǎn)新工藝”，徹底改變了傳統(tǒng)萃取法對(duì)環(huán)境造成的巨大破壞，在生產(chǎn)工藝創(chuàng)新上取得重大突破，具有原料易得、成本低、綠色環(huán)保的特點(diǎn)，并進(jìn)入美國(guó)、歐洲、加拿大及印度等國(guó)際市場(chǎng)。
如今，醫(yī)工總院正著力把自身打造成國(guó)家醫(yī)藥重大科研項(xiàng)目的建設(shè)平臺(tái)，醫(yī)藥行業(yè)共性、關(guān)鍵性、前瞻性技術(shù)的研發(fā)平臺(tái)，集團(tuán)技術(shù)創(chuàng)新的支撐平臺(tái)，技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化平臺(tái)，藥學(xué)高端專業(yè)人才的培養(yǎng)平臺(tái)，國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)的交流與合作平臺(tái)，并努力成為國(guó)家醫(yī)藥制造核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分。
不斷強(qiáng)化“創(chuàng)新鏈” 打造國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有底氣
醫(yī)工總院始終秉承研發(fā)貼近產(chǎn)業(yè)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)和扎根產(chǎn)業(yè)的理念和特色，以重大疾病新藥創(chuàng)制與制藥工藝關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)為目標(biāo)，以企業(yè)和市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，向全國(guó)制藥企業(yè)提供眾多的藥物品種和工藝技術(shù)。目前醫(yī)工總院擁有4個(gè)國(guó)家級(jí)中心（藥物制劑國(guó)家工程研究中心、國(guó)家（上海）新藥安全評(píng)價(jià)研究中心、國(guó)家藥品包裝材料科研檢測(cè)中心、國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)信息中心）、1個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（創(chuàng)新藥物與制藥工藝國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）、8大科研領(lǐng)域（化學(xué)制藥、生物制藥、現(xiàn)代中藥、藥物制劑、藥物分析與質(zhì)量研究、新藥篩選與藥理研究、藥物臨床評(píng)價(jià)、醫(yī)藥信息服務(wù)），形成了從研究開發(fā)到科研成果中試放大并實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)成果產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新鏈條，具備了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、與國(guó)際接軌的新藥研發(fā)設(shè)施和科研水準(zhǔn)。醫(yī)工總院擁有有效發(fā)明專利900余件。先后獲得中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)和中國(guó)發(fā)明專利優(yōu)秀獎(jiǎng)9項(xiàng)。
專利金獎(jiǎng) 醫(yī)工總院供圖
我國(guó)第一個(gè)頭孢類抗生素新藥——頭孢硫脒由上海醫(yī)工院王文梅研究員在上世紀(jì)80年代研制成功，是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性科技成果，處于國(guó)際領(lǐng)先水平。該成果填補(bǔ)了國(guó)家在頭孢類抗生素藥物研發(fā)中的空白，改變了頭孢類藥物完全仿制國(guó)外產(chǎn)品的局面，是落實(shí)國(guó)家科技發(fā)展“自主創(chuàng)新”指導(dǎo)方針的重要體現(xiàn)。
中國(guó)工程院院士侯惠民牽頭建立的藥物制劑國(guó)家工程研究中心在藥物制劑新輔料、新工藝、新技術(shù)、新裝備、新劑型、新裝置及新產(chǎn)品等領(lǐng)域進(jìn)行了開拓性研究，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)壁壘，10多項(xiàng)研究成果在全國(guó)6省3市實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，成為我國(guó)新型藥物制劑開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化研究的引領(lǐng)者。
醫(yī)工總院所屬上海多米瑞生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理馮軍博士深耕蛋白質(zhì)藥物和多肽藥物領(lǐng)域10多年，目前他和他的團(tuán)隊(duì)已建立起涵蓋多肽的化學(xué)合成、重組表達(dá)、分離純化、特性鑒定和質(zhì)量研究等全部多肽藥物的藥學(xué)研究體系，組建起固相合成和重組表達(dá)等多肽藥物學(xué)科和技術(shù)平臺(tái)，主持完成10多項(xiàng)多肽藥物的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，新型抗菌肽的研發(fā)達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，其中多黏菌素E甲磺酸鈉和丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
藥理解剖 醫(yī)工總院供圖
制藥工藝優(yōu)化與過程研究中心主任張福利博士帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)與浙江海正藥業(yè)公司、迪沙藥業(yè)集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)公司、國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)公司、山東魯南制藥集團(tuán)、浙江普洛康裕公司等國(guó)內(nèi)知名企業(yè)緊密合作，致力于綠色制藥工藝的開發(fā)，依達(dá)拉奉、坎地沙坦酯、吡喹酮等多個(gè)品種合成新工藝成功投產(chǎn)，推動(dòng)了我國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心（上海益諾思生物技術(shù)有限公司）一直致力于建立符合國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn)的藥物評(píng)價(jià)一站式綜合服務(wù)平臺(tái)和國(guó)際一流的臨床前CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，目前已成為中國(guó)通過國(guó)內(nèi)外行業(yè)資質(zhì)認(rèn)證最全的GLP機(jī)構(gòu)之一。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心（上海數(shù)圖健康醫(yī)藥科技有限公司）作為專業(yè)從事醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)信息研究及咨詢服務(wù)的國(guó)家級(jí)醫(yī)藥信息平臺(tái)，秉承“全方位服務(wù)理念、無邊界信息平臺(tái)”的服務(wù)宗旨，既承擔(dān)為行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供醫(yī)藥工業(yè)信息統(tǒng)計(jì)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析和管理的職能，又為企業(yè)提供專業(yè)化的咨詢建議與解決方案。
陸偉根副院長(zhǎng)告訴記者，醫(yī)工總院將依托完整的藥物研發(fā)鏈，聚焦重大藥物品種產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)，積極接軌國(guó)際制藥技術(shù)創(chuàng)新體系，努力為提升我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平、打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷、解決我國(guó)“藥品可及性”等民生問題提供新品種、新技術(shù)和新服務(wù)。
引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展“創(chuàng)新極”和“增長(zhǎng)極”
醫(yī)工總院多年來的科研積累和創(chuàng)新實(shí)踐，已形成產(chǎn)學(xué)研投為一體，學(xué)科齊全、格局完備的現(xiàn)代藥物研發(fā)和服務(wù)企業(yè)集群，先后承擔(dān)國(guó)家和省部級(jí)項(xiàng)目近千項(xiàng)，參與國(guó)家“十一五”、“十二五”、“十三五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)研究與開發(fā)，有數(shù)千項(xiàng)科研成果推廣到企業(yè)，帶動(dòng)了一批國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的科技進(jìn)步和發(fā)展壯大。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)景 醫(yī)工總院供圖
當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)突出表現(xiàn)為核心研發(fā)能力的競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)此，陸偉根表示，“上海醫(yī)藥工業(yè)研究院作為行業(yè)科研大院和推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的國(guó)家創(chuàng)新型示范企業(yè)，我們正站在新起點(diǎn)、謀劃新跨越，力圖通過創(chuàng)新要素的高度聚集和創(chuàng)新環(huán)境的不斷優(yōu)化，來促進(jìn)創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn)和輻射放大。”
“未來5-10年內(nèi)，醫(yī)工總院要真正成為引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的‘創(chuàng)新極’和‘增長(zhǎng)極’，為國(guó)藥集團(tuán)打造‘行業(yè)領(lǐng)先、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中央醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)’，為早日實(shí)現(xiàn)我國(guó)由醫(yī)藥工業(yè)大國(guó)向醫(yī)藥工業(yè)強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變，做出獨(dú)特的貢獻(xiàn)！”醫(yī)工總院人的理想堅(jiān)定而有信心。
