己二酸他雷替尼，這款讀起來(lái)很拗口的新藥，很快將為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者提供治療新選擇：12月20日，由杭州醫(yī)藥港企業(yè)葆元生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“葆元醫(yī)藥”）自主研發(fā)的該款藥品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。值得一提的是，這是杭州醫(yī)藥港首款自主培育的創(chuàng)新藥，也是全省今年唯一一個(gè)上市的一類創(chuàng)新藥。

葆元醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人李安虎博士介紹：“過(guò)去肺癌的治療手段以手術(shù)、放療等為主，現(xiàn)在有了‘靶向治療’‘免疫治療’等更多武器?！北热?，己二酸他雷替尼就主要用于靶向治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌，給予患者新希望。

創(chuàng)新藥領(lǐng)域有條“雙十定律”，即一款藥問(wèn)世往往要花費(fèi)10年研發(fā)周期和10億美元投入。作為成立僅6年的藥企，葆元醫(yī)藥是怎么“跑”出加速度的？該公司選擇不同的商業(yè)模式——“全球權(quán)益，全球開(kāi)發(fā)”：比如在研發(fā)過(guò)程中，葆元醫(yī)藥將該藥在韓國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給合作伙伴，增加資金流及臨床試驗(yàn)推進(jìn)；再比如將這款藥的大中華區(qū)共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給信達(dá)生物，這不僅擴(kuò)大了獲批市場(chǎng)，也贏得了保障。

近年來(lái)，杭州提出加快打造“中國(guó)醫(yī)藥港”產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。作為“中國(guó)醫(yī)藥港”核心區(qū)，錢塘（新）區(qū)對(duì)新質(zhì)生產(chǎn)力的重視，也是這款藥突圍而出的重要原因。

聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展最迫切的資金支持，錢塘設(shè)立50億元產(chǎn)業(yè)母基金和直投基金，聯(lián)動(dòng)省“4+1”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金為企業(yè)保駕護(hù)航，比如葆元醫(yī)藥B輪融資中就有錢塘和達(dá)生物醫(yī)藥基金出資450萬(wàn)美元參投。在各級(jí)政策疊加下，一款創(chuàng)新藥在錢塘累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高可達(dá)7000萬(wàn)元；聚焦企業(yè)臨床試驗(yàn)需求，錢塘與浙大一院等省內(nèi)7家三甲醫(yī)院共建臨床試驗(yàn)合作中心，葆元醫(yī)藥與浙一醫(yī)院、邵逸夫醫(yī)院等達(dá)成合作，獲得臨床資源的優(yōu)先共享權(quán)。近年來(lái)，錢塘累計(jì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)301項(xiàng)，涉及藥品230個(gè)、其中創(chuàng)新藥90個(gè)，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。未來(lái)，錢塘（新）區(qū)預(yù)計(jì)每年都將有1至2款創(chuàng)新藥上市，越來(lái)越多的中國(guó)原創(chuàng)新藥將從這里走向全球。