日前，市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展一類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查，以維護(hù)我市一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)秩序，保障群眾用械安全。
當(dāng)日上午，執(zhí)法人員首先來(lái)到市區(qū)利辛路一家藥房，對(duì)貨架上正在銷(xiāo)售的醫(yī)用退熱凝膠、眼藥水、導(dǎo)光凝膠等產(chǎn)品進(jìn)行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)幾款實(shí)際產(chǎn)品與備案產(chǎn)品名稱(chēng)不一致，現(xiàn)場(chǎng)要求藥房負(fù)責(zé)人將幾款產(chǎn)品立即下架。
隨后執(zhí)法人員又來(lái)到市區(qū)永康路一家藥房，檢查該藥房是否存在將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械等不規(guī)范行為。檢查發(fā)現(xiàn)貨架上的一款護(hù)手霜也存在實(shí)際產(chǎn)品與包裝的產(chǎn)品不一致的問(wèn)題。
“這款產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上的名稱(chēng)是皮膚保護(hù)劑，是一類(lèi)醫(yī)療器械。但是實(shí)際上這個(gè)產(chǎn)品是維生素E膏，不屬于醫(yī)療器械，不能當(dāng)成醫(yī)療器械銷(xiāo)售?！眻?zhí)法人員要求經(jīng)營(yíng)者將該產(chǎn)品立即下架。
執(zhí)法人員介紹，如今走進(jìn)藥店，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)貨架上明明是洗發(fā)水、沐浴露、洗衣液等產(chǎn)品，可仔細(xì)觀察卻發(fā)現(xiàn)商家標(biāo)注的標(biāo)識(shí)卻是“導(dǎo)光凝膠”“清洗液”等名稱(chēng)，商家還宣稱(chēng)是醫(yī)用級(jí)別的洗衣液。還有一些常見(jiàn)的生活用品，產(chǎn)品上卻印著“醫(yī)療器械備案編號(hào)”“醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號(hào)”，而且標(biāo)示的備案產(chǎn)品名稱(chēng)字體小、顏色淡，不易引起注意。這些產(chǎn)品容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，擾亂市場(chǎng)秩序。
此次醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查覆蓋了全市范圍內(nèi)的一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查備案產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量、生產(chǎn)地址與備案材料的一致性、是否未經(jīng)備案從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、是否生產(chǎn)未經(jīng)備案的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，則以醫(yī)用退熱凝膠、導(dǎo)光凝膠、穴位壓力刺激器具、清洗液、牙科潔治器等產(chǎn)品為重點(diǎn)，檢查了企業(yè)是否存在銷(xiāo)售擅自改變添加產(chǎn)品名稱(chēng)、擴(kuò)大適用范圍、包裝成醫(yī)療器械的生活用品，將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，尤其是標(biāo)示的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、預(yù)期用途（適用范圍、使用人群）、使用方法等與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容不一致，或含有虛假、誤導(dǎo)性的內(nèi)容等不規(guī)范行為。
“截至目前，我們已對(duì)數(shù)百家一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)了將生活用品包裝成一類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行銷(xiāo)售等突出問(wèn)題?！笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng)張培培介紹，目前已經(jīng)要求企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改，下架并停售相關(guān)產(chǎn)品，并對(duì)部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰。
市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提醒廣大消費(fèi)者，在購(gòu)買(mǎi)和使用醫(yī)療器械時(shí)，一定要選擇正規(guī)渠道和合格產(chǎn)品，以保障自身健康和安全，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有質(zhì)量問(wèn)題或發(fā)現(xiàn)有造假、超過(guò)有效期使用醫(yī)療器械等行為，可及時(shí)撥打12315或12345電話投訴舉報(bào)，維護(hù)自身合法權(quán)益。（記者 李錦文）
