??到2027年，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破5000億元。培育10個(gè)以上年銷售額超10億元的大品種，1-2個(gè)超50億元的“重磅炸彈”。對(duì)標(biāo)國(guó)際一流，聚焦張江科學(xué)城、外高橋區(qū)域打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
??7月25日下午，浦東召開新聞通氣會(huì)，介紹近期出臺(tái)的《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案（2025-2027年）》總體情況。根據(jù)方案，浦東將以加快建設(shè)“要素集聚、生態(tài)完備、配套齊全、活力四射”的世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)為目標(biāo)，對(duì)標(biāo)國(guó)際一流，形成“1+1+X”一體發(fā)展的功能格局，聚焦張江再出發(fā)，實(shí)現(xiàn)全球首創(chuàng)（First-in-class）、中國(guó)首發(fā)（First-in-China）、臨床首用（First-in-Human）的“3F”創(chuàng)新產(chǎn)品、大IP以及“出?！碑a(chǎn)品快速增長(zhǎng)，打造全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地、制度改革首創(chuàng)地、科學(xué)家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)首選地。圍繞方案，浦東將重點(diǎn)開展5大行動(dòng)、17項(xiàng)舉措。
??挖掘新藥臨床價(jià)值“大品種”或?qū)⑦M(jìn)入放量期
??“我們自主研發(fā)針對(duì)肺癌的1類創(chuàng)新藥艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）去年銷售額達(dá)到了35.5億元，我們認(rèn)為這一創(chuàng)新藥的增長(zhǎng)潛力巨大。目前針對(duì)其他的適應(yīng)證，正在做國(guó)際多中心臨床，爭(zhēng)取盡快在海外上市。”上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司總監(jiān)張曉芳表示，艾弗沙在2021年上市首年就納入浦東創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄，第一時(shí)間進(jìn)入到了醫(yī)院，正因?yàn)橛泻谜?，好產(chǎn)品正加速放量。
??浦東已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條最完整、生態(tài)最優(yōu)良、人才最集聚、研發(fā)最高效、創(chuàng)新最活躍的區(qū)域之一。2024年浦東擁有30余項(xiàng)海外授權(quán)，交易額占全國(guó)30%。
??2025上半年，“出?！苯灰壮掷m(xù)增長(zhǎng)，交易量近30起，交易額占全國(guó)31%、全球14%。
??在浦東，好企業(yè)不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間，這次還特別提出好項(xiàng)目不缺資金。此次方案中，首次提出了打造全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地，是因?yàn)榭吹搅恕?F”創(chuàng)新產(chǎn)品正逐步出現(xiàn)，對(duì)于這些“好苗子”，需要進(jìn)一步挖掘臨床價(jià)值，讓好藥在浦東實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的同時(shí)，加快實(shí)現(xiàn)創(chuàng)收。
??在浦東，“3F”創(chuàng)新產(chǎn)品逐步出現(xiàn)，比如華領(lǐng)醫(yī)藥的多格列艾汀片是全新靶點(diǎn)的First-in-class；多款干細(xì)胞、基因治療產(chǎn)品是首次開展臨床的First-in-Human。
??方案提出要“培強(qiáng)”，制定大品種大企業(yè)培育方案，加強(qiáng)集成服務(wù)及政策供給，集聚國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)，推動(dòng)區(qū)域研發(fā)中心向全球研發(fā)總部、成本中心向產(chǎn)出中心、單一功能向多元復(fù)合功能躍升；培育10個(gè)以上年銷售額超10億元的大品種，1-2個(gè)超50億元的“重磅炸彈”。
??同時(shí)，方案提出要“育新”，細(xì)胞基因持續(xù)集聚引領(lǐng)，實(shí)現(xiàn)多病種突破；腦機(jī)接口、醫(yī)用同位素藥物、合成生物等領(lǐng)域加快奠定領(lǐng)跑地位。
??比如，正序生物自主研發(fā)的堿基編輯藥物CS-101注射液治愈了多名β-地中海貧血癥患者。目前，CS-101注射液在臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，即將進(jìn)入臨床2期。
??“我們希望在浦東產(chǎn)業(yè)政策的進(jìn)一步支持下，加速臨床研究，讓中國(guó)首個(gè)針對(duì)β-地中海貧血癥的堿基編輯創(chuàng)新療法盡快落地?！闭蛏锔笨偛梦浔硎?。
??在企業(yè)最關(guān)注的臨床端，方案提出，在臨床資源方面組織跨國(guó)藥企開展培訓(xùn)，全面提升屬地醫(yī)院、中小企業(yè)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)?zāi)芰Γ煌ㄟ^(guò)上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院等功能平臺(tái)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等。
??研發(fā)與制造并重形成“1+1+X”一體發(fā)展功能格局
??最前沿的創(chuàng)新成果“種子”，更需要能承接全球領(lǐng)先科創(chuàng)園區(qū)的“土壤”來(lái)播種灌溉。如何解決浦東當(dāng)前產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)園區(qū)存在的短板？方案提出了形成“1+1+X”一體發(fā)展的功能格局。
??“真正要‘核爆’的話，既需要有溫度，還需要有密度，在一定的物理區(qū)域范圍內(nèi)增加資源要素的聚合?！逼謻|新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
??方案提出，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展始發(fā)地——高科中路兩側(cè)約2平方公里打造為創(chuàng)新“核爆點(diǎn)”，也就是“1+1+X”中的第一個(gè)“1”。包括將持續(xù)推動(dòng)高校院所、研究機(jī)構(gòu)、跨國(guó)公司研發(fā)中心以及大企業(yè)開放創(chuàng)新中心、高質(zhì)量孵化器、概念驗(yàn)證中心等高能級(jí)創(chuàng)新主體集聚，與張江大科學(xué)設(shè)施、20多家專業(yè)技術(shù)平臺(tái)、8家大企業(yè)開放創(chuàng)新中心聯(lián)動(dòng)，產(chǎn)生“核爆”效應(yīng)，促使浦東近年來(lái)年均新增生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)100家以上。同時(shí)，將在“核爆區(qū)”建設(shè)“科學(xué)家會(huì)客廳”，探索新的制度性改革，提升創(chuàng)新策源功能，加大前瞻布局力度，形成創(chuàng)新思想的源泉、新賽道的風(fēng)口點(diǎn)、全球各類最好創(chuàng)新資源的匯聚區(qū)。
??“1+1+X”中的第二個(gè)“1”則是產(chǎn)業(yè)承載區(qū)，將國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)和張江創(chuàng)新藥基地連片定位為主承載區(qū)，集聚新興賽道和未來(lái)產(chǎn)業(yè)，外高橋、張江醫(yī)械園定位為承載區(qū)，分別集聚跨境研發(fā)生產(chǎn)和高端醫(yī)療器械；“X”是世博、老港、金橋等差異發(fā)展的產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)區(qū)，承載區(qū)和聯(lián)動(dòng)區(qū)集中承接“核爆點(diǎn)”創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。同時(shí)，加快承載區(qū)提質(zhì)擴(kuò)容，三年內(nèi)新建標(biāo)準(zhǔn)廠房100萬(wàn)平方米、存量更新100萬(wàn)平方米。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)承載功能配套，系統(tǒng)推進(jìn)公共空間升級(jí)改造和景觀品質(zhì)提升等。
??浦東也將進(jìn)一步統(tǒng)一園區(qū)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，完善企業(yè)服務(wù)專員制度，實(shí)施一鏈一政策、一鏈一專班，設(shè)立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)線上綜合窗口，提供一站式服務(wù)。
??“我們要做到一賽道一政策、一賽道一專班。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展，已經(jīng)形成了非常明顯的賽道化發(fā)展模式。每個(gè)細(xì)分賽道對(duì)政策、對(duì)產(chǎn)業(yè)專業(yè)化服務(wù)的要求都不一樣，我們的一賽道一政策服務(wù)伴隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，目前已經(jīng)配置了100多名服務(wù)專員推進(jìn)。”上海張江（集團(tuán)）有限公司副總經(jīng)理、浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理樓琦表示。
??浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模由2020年的2408億元，增至2024年的4100億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)14%；創(chuàng)新藥在研管線718個(gè)，約占全國(guó)1/5、全球6%，累計(jì)獲批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥與創(chuàng)新3類醫(yī)療器械分別占全國(guó)的13%和11%（2020年以來(lái)，新區(qū)獲批1類新藥24個(gè)、3類創(chuàng)新器械29個(gè)，其中2025年獲批上市5個(gè)1類新藥、4個(gè)3類創(chuàng)新醫(yī)療器械）。
