記者 俞陶然

  近日在上海舉行的2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上，我國創(chuàng)新藥成果對外授權（License out）總金額顯著增長這一趨勢，引起了業(yè)內(nèi)人士關注。大會上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2021年和2022年，我國創(chuàng)新藥對外授權總金額分別為138.5億美元和277.1億美元。去年，我國創(chuàng)新藥對外授權交易數(shù)量首次超過許可引進（License in）數(shù)量，總金額達到419.6億美元，其中上海藥企占比為38%。今年截至10月17日，我國創(chuàng)新藥對外授權總金額為370.9億美元。

  這些數(shù)據(jù)表明，我國創(chuàng)新藥研發(fā)實力近年來大幅提升。然而，眾多自主創(chuàng)新成果的開發(fā)、銷售等權益“賣”給國外企業(yè)，也反映出我國醫(yī)藥工業(yè)的一些短板。國內(nèi)企業(yè)和政府部門可采取什么對策？多位專家發(fā)表了觀點。

  多種因素導致對外授權量增長

  去年12月，百利天恒的一家全資子公司與百時美施貴寶就一款同類首創(chuàng)抗體偶聯(lián)藥物的開發(fā)和商業(yè)化權益，達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。百時美施貴寶向百利天恒支付了8億美元首付款，創(chuàng)下中國藥企對外授權首付款的新高。

  這筆天價交易并非個案。“醫(yī)藥魔方”發(fā)布的中國醫(yī)藥交易分析報告顯示，中國海外授權項目大多處在臨床前研發(fā)階段，主要針對腫瘤疾病。今年前三季度，國內(nèi)企業(yè)對外授權交易共73筆，總金額達到336億美元，首付款總額為25.9億美元。

  對此，復星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇直言：“中國生物醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了一個困境：我們不斷地投入創(chuàng)新，但是產(chǎn)出的創(chuàng)新成果，特別是中國以外市場的成果權益，不斷地被跨國公司拿走。”

  “除了自主創(chuàng)新能力的提升，這個現(xiàn)象可能還和一些因素有關。”上海市科學學研究所助理研究員鄭奕分析，一是近幾年，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)融資市場遇冷，對外授權有助于企業(yè)資金回籠，加快研發(fā)項目的商業(yè)化進程；二是從藥品價格看，美國、歐盟等海外市場的定價空間比國內(nèi)市場大，中國創(chuàng)新藥企業(yè)“出海”有望獲得更高的收益；三是缺少本土跨國藥企，使很多國內(nèi)中小企業(yè)只能與歐美跨國藥企合作。

  培育本土跨國企業(yè)

  對于第三個原因，陳啟宇深有感觸。他認為，醫(yī)藥行業(yè)最缺的是本土跨國企業(yè)。國內(nèi)領先的藥企要敢于擔當，盡快成長為跨國大藥企，并與國內(nèi)創(chuàng)新型中小企業(yè)積極合作，帶動整個行業(yè)走向全球，實現(xiàn)行業(yè)的價值提升。“我們要培育一些具備高能級創(chuàng)新能力、全球藥械臨床研究和注冊上市能力、跨文化駕馭能力的本土鏈主企業(yè)，帶動中國創(chuàng)新藥械再上一個臺階。”

  上海是去年創(chuàng)新藥對外授權總金額最高的省市，占全國總額的38%，在這個領域大有可為。今年9月印發(fā)的《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力行動方案（2024—2027年）》提出，到2027年，本市藥械產(chǎn)品出口額要超過500億元，海外市場銷售額超過100億元的企業(yè)達到2—3家。為實現(xiàn)這些目標，上海將加快本土跨國企業(yè)培育，加強對企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗和通關、外匯等方面的政策支持，推動企業(yè)制定實施品牌、資本、市場、人才、技術國際化發(fā)展戰(zhàn)略和跨國經(jīng)營發(fā)展計劃，加快完善跨國經(jīng)營管理體制和制度，全面提高企業(yè)海外研發(fā)、市場營銷等國際化發(fā)展能力。

  鄭奕認為，在中國創(chuàng)新藥的國際化進程中，鏈主企業(yè)要積極發(fā)揮引領作用，助力搭建“組團出海”平臺，帶動更多創(chuàng)新型中小企業(yè)開拓國際市場。在這一進程中，鏈主企業(yè)有望成長為本土跨國藥企。

  缺乏成果定價能力

  “對外授權量的增長還暴露出我國一塊短板，就是缺乏生物醫(yī)藥科技成果的定價能力。”專利銀行上海服務中心首席執(zhí)行官、上海技術交易所智庫專家顧曉軍說。

  2021年2月，市科委提出并組織實施、顧曉軍等專家起草的上海市地方標準《技術轉(zhuǎn)移 技術評價規(guī)范》發(fā)布，提出了技術評價的技術性、市場經(jīng)濟性、風險性、知識產(chǎn)權、社會性等5個一級指標和21個二級指標。“多維度評價科技成果，每個維度單獨評價，是這個指標體系的主要特點，”顧曉軍解釋，“在給一項科技成果估值時，技術經(jīng)理人要對每個指標的參數(shù)進行動態(tài)調(diào)整，既尊重客觀的科學性，又帶有主觀的藝術性。”

  在他看來，這個地方標準要盡快運用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，開發(fā)出符合中國國情的醫(yī)藥科技成果估值模型。如今，225億元規(guī)模的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金已成立，正在引導社會資本投早、投小、投長期、投硬科技。建立科學合理的估值模型，并加以靈活運用，是做好“四投”工作的一個基礎。只有估值準確，社會資本才敢于投資處于臨床試驗前的醫(yī)藥創(chuàng)新成果，成為培育新質(zhì)生產(chǎn)力的“耐心資本”。

  “醫(yī)藥創(chuàng)新成果大量授權給海外，讓我們擔心：中國醫(yī)藥創(chuàng)新的價值是否被低估？中國企業(yè)在全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈上的地位是否被壓低？”顧曉軍呼吁，國內(nèi)風投基金和技術轉(zhuǎn)移服務機構應盡快掌握科技成果的定價權。上?？上刃刑剿鳎瑸樯镝t(yī)藥、集成電路、新材料等高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)出相應的科技成果估值模型，打造全國乃至全球技術轉(zhuǎn)移交易的樞紐。