記者 俞陶然

  記者昨天從復(fù)星凱特獲悉，我國首個“淋巴瘤按療效價值支付計劃”的首批4名參與患者已獲“完全緩解”，他們分別來自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院。這標(biāo)志著CAR-T細(xì)胞免疫療法在按療效價值支付這一創(chuàng)新支付模式的推動下，將讓更多的淋巴瘤患者走向“可及可愈”，為淋巴瘤臨床診療提供了新思路。

  淋巴瘤是一種源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，其中非霍奇金淋巴瘤約占所有淋巴瘤的90%左右，近年來發(fā)病率呈逐年增長趨勢，大B細(xì)胞淋巴瘤是最常見的成人非霍奇金淋巴瘤。瑞金醫(yī)院血液科主任醫(yī)師許彭鵬介紹：“大B細(xì)胞淋巴瘤在一線治療后仍有40%的患者疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)，尤其是對原發(fā)難治和早期復(fù)發(fā)的患者人群，預(yù)后更差，所以臨床上迫切需要創(chuàng)新的治療方式。”

  CAR-T細(xì)胞免疫療法的問世，為血液腫瘤患者帶來了福音。這是一種利用人體自身免疫系統(tǒng)開展的個體化治療方法。技術(shù)人員通過白細(xì)胞分離，從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞（白細(xì)胞的一種類型），并用嵌合抗原受體（CAR）對其進(jìn)行修飾，讓T細(xì)胞能夠識別癌細(xì)胞上的特定抗原，進(jìn)而做出反應(yīng)。完成基因工程修飾后，技術(shù)人員將CAR-T細(xì)胞回輸給同一位患者。

  2021年6月，復(fù)星凱特研發(fā)的“奕凱達(dá)”（阿基侖賽注射液）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為中國首款獲批的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。對淋巴瘤患者來說，實現(xiàn)“完全緩解”是擺脫病魔的重要指征。“在臨床上，當(dāng)患者體內(nèi)無法檢測出淋巴瘤細(xì)胞時，就達(dá)到了CR（完全緩解），這是評估長期生存乃至達(dá)到治愈目標(biāo)的重要指征。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院骨髓移植中心科副主任胡永仙說。在這家醫(yī)院，首批參加“奕凱達(dá)按療效價值支付計劃”的患者被確診為雙表達(dá)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤，在接受CAR-T細(xì)胞治療后，已達(dá)到“完全緩解”。

  據(jù)介紹，我國首個“淋巴瘤按療效價值支付計劃”今年1月推出，符合條件的患者在接受阿基侖賽注射液治療后，如果未能達(dá)到“完全緩解”，將獲得最高60萬元的資金返還。

  為何推出這種創(chuàng)新支付模式？復(fù)星凱特表示，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品等創(chuàng)新藥的研發(fā)如火如荼，但是高昂的價格壁壘阻礙了創(chuàng)新藥可及性的提升。“按療效價值支付計劃”從臨床價值、經(jīng)濟價值、社會價值和患者價值等多維度進(jìn)行考量，并經(jīng)過藥物經(jīng)濟學(xué)論證，是一種以患者為中心、以價值為基礎(chǔ)的創(chuàng)新支付模式，為具有治愈性的“高價值藥物”市場準(zhǔn)入和支付方式提供了創(chuàng)新解決方案，有望推動醫(yī)療行業(yè)向價值導(dǎo)向轉(zhuǎn)變。

  廣州市第一人民醫(yī)院血液腫瘤科主任朱志剛說，這一舉措將推動CAR-T治療“可及可愈”，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療惠及廣大患者，同時也緩解難治性淋巴瘤群體的治療壓力以及醫(yī)生的心理壓力，幫助更多的高危復(fù)發(fā)難治淋巴瘤患者早獲新生。未來，按療效支付方式有望為CAR-T進(jìn)入國家醫(yī)保提供一種全新的思路。