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淮南

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淮南市出臺《淮南市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn) 管理辦法(試行)》

  日前,淮南市市場監(jiān)管局制定出臺了《淮南市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)管理辦法(試行)》。

  《辦法》重點(diǎn)從哨點(diǎn)認(rèn)定、哨點(diǎn)職責(zé)、不良反應(yīng)收集與上報、監(jiān)測哨點(diǎn)管理等方面對監(jiān)測哨點(diǎn)管理作出規(guī)定。

  《辦法》規(guī)定轄區(qū)內(nèi)皮膚病??漆t(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)有皮膚科的二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),均應(yīng)作為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)。經(jīng)市場監(jiān)管部門的指定具備電腦等上報條件的化妝品經(jīng)營企業(yè)和美容美發(fā)機(jī)構(gòu),也要注冊為國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)基層用戶,作為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)單位,收集上報化妝品不良反應(yīng)。

  《辦法》要求化妝品不良反應(yīng)報告遵循可疑即報原則。監(jiān)測哨點(diǎn)在日常工作中,發(fā)現(xiàn)可能與化妝品有關(guān)的人體損害,應(yīng)及時通過國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告。監(jiān)測哨點(diǎn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)建立并保存化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄。記錄保存期限不得少于報告之日起3年。

  《辦法》明確監(jiān)測哨點(diǎn)實(shí)施動態(tài)管理?;茨鲜惺袌霰O(jiān)管局定期組織對監(jiān)測哨點(diǎn)進(jìn)行督導(dǎo)檢查和考核。監(jiān)測哨點(diǎn)有未按照化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)法規(guī)規(guī)定開展工作造成不良影響、化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)量和報告質(zhì)量不符合監(jiān)測哨點(diǎn)要求、故意泄露相關(guān)化妝品不良反應(yīng)信息并造成不良影響等行為的,將取消哨點(diǎn)資格并視情形依法予以追責(zé)。

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