今年以來，大通區(qū)市場監(jiān)管局聚焦強(qiáng)化“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管，認(rèn)真開展藥品安全“春風(fēng)行動(dòng)”，多措并舉推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。截至目前，全區(qū)共收集上報(bào)“兩品一械”不良反應(yīng)200例，藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率為68.75%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率為47.37%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查覆蓋率為78.26%。開展“兩品一械”科普宣傳站活動(dòng)各16次，設(shè)立過期藥品回收點(diǎn)7個(gè)，立案查處“兩品一械”案件15件。

區(qū)市場監(jiān)管局加強(qiáng)宣傳，組織轄區(qū)藥品、化妝品、醫(yī)療器械等經(jīng)營單位集中學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，解讀《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》“三個(gè)規(guī)定”制定背景、主要內(nèi)容及與現(xiàn)行有效法規(guī)制度文件關(guān)系，結(jié)合實(shí)際就各經(jīng)營單位如何落實(shí)規(guī)定提出具體要求。按照“兩品一械”安全監(jiān)管職責(zé)，聚焦社會(huì)關(guān)注的難點(diǎn)、熱點(diǎn)、堵點(diǎn)，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大重點(diǎn)任務(wù)，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，加大重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查及化解力度，定期開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、專題會(huì)商、應(yīng)急會(huì)商，不斷鞏固藥品安全穩(wěn)定形勢。

嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任，守牢“兩品一械”安全底線。在藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)，組織開展藥品強(qiáng)基提質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)和“春風(fēng)行動(dòng)”，強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管。在醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)，將疫情防控、無菌和植入類、醫(yī)療美容等納入重點(diǎn)監(jiān)管品種；利用分級監(jiān)管工作機(jī)制，按照要求確定重點(diǎn)品種監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率。在化妝品監(jiān)管環(huán)節(jié)，開展化妝品“一號多用”專項(xiàng)檢查工作，對祛斑美白、祛痘、面膜類、兒童護(hù)膚類、染發(fā)類化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)測，持續(xù)凈化化妝品市場環(huán)境。組織開展自查自糾，督促“兩品一械”經(jīng)營單位對照規(guī)定要求逐條開展自查，及時(shí)報(bào)告自查情況。組織現(xiàn)場企業(yè)抽查，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令企業(yè)規(guī)定時(shí)限內(nèi)整改到位，持續(xù)強(qiáng)化落實(shí)主體責(zé)任能力。

記者 朱慶磊 通訊員 程龍瑞