今年以來，大通區(qū)市場監(jiān)管局聚焦強化“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管，認真開展藥品安全“春風(fēng)行動”，多措并舉推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。截至目前，全區(qū)共收集上報“兩品一械”不良反應(yīng)200例，藥品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率為68.75%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率為47.37%，醫(yī)療機構(gòu)檢查覆蓋率為78.26%。開展“兩品一械”科普宣傳站活動各16次，設(shè)立過期藥品回收點7個，立案查處“兩品一械”案件15件。

區(qū)市場監(jiān)管局加強宣傳，組織轄區(qū)藥品、化妝品、醫(yī)療器械等經(jīng)營單位集中學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，解讀《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》“三個規(guī)定”制定背景、主要內(nèi)容及與現(xiàn)行有效法規(guī)制度文件關(guān)系，結(jié)合實際就各經(jīng)營單位如何落實規(guī)定提出具體要求。按照“兩品一械”安全監(jiān)管職責(zé)，聚焦社會關(guān)注的難點、熱點、堵點，圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大重點任務(wù)，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，加大重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域的風(fēng)險隱患排查及化解力度，定期開展風(fēng)險會商、專題會商、應(yīng)急會商，不斷鞏固藥品安全穩(wěn)定形勢。

嚴格落實責(zé)任，守牢“兩品一械”安全底線。在藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)，組織開展藥品強基提質(zhì)專項行動和“春風(fēng)行動”，強化藥品全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管。在醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)，將疫情防控、無菌和植入類、醫(yī)療美容等納入重點監(jiān)管品種；利用分級監(jiān)管工作機制，按照要求確定重點品種監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率。在化妝品監(jiān)管環(huán)節(jié)，開展化妝品“一號多用”專項檢查工作，對祛斑美白、祛痘、面膜類、兒童護膚類、染發(fā)類化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品加強監(jiān)測，持續(xù)凈化化妝品市場環(huán)境。組織開展自查自糾，督促“兩品一械”經(jīng)營單位對照規(guī)定要求逐條開展自查，及時報告自查情況。組織現(xiàn)場企業(yè)抽查，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令企業(yè)規(guī)定時限內(nèi)整改到位，持續(xù)強化落實主體責(zé)任能力。

記者 朱慶磊 通訊員 程龍瑞