記者 黃海華

  衡量生物醫(yī)藥科技和產業(yè)創(chuàng)新水平有一個“金標準”——獲批創(chuàng)新藥械的數量。

  記者從昨天開幕的2025上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周“創(chuàng)新成果展”獲悉，2021年至2025年9月，上海獲批上市國產1類創(chuàng)新藥合計30個，占全國17%。其中，細胞與基因治療領域有4款產品上市，占全國57%；獲批上市境內第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械45個，占全國20%。這些數據意味著，上海正領跑全國藥械創(chuàng)新。

  今年前6個月上海生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模達5005.66億元，全年突破萬億大關在即。

  正全力打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群的上海，產業(yè)規(guī)模逐年增長，從2021年7617.14億元增長至2024年9847.02億元，年均復合增長率8.94%；制造業(yè)產值從2021年1712億元增至2024年2011.67億元，年均復合增長6.9%。

  截至2024年末，上海生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達2183家，涵蓋制造、服務和批發(fā)業(yè)。復星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等7家企業(yè)躋身“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”，聯影醫(yī)療全球醫(yī)療器械排名升至第57位。2021年至2024年上海累計46家企業(yè)IPO上市，今年截至9月上海新增上市企業(yè)4家，另有多家企業(yè)正在推進上市。國際TOP20藥企和TOP20醫(yī)療器械企業(yè)中各有19家在上海設立總部或研發(fā)中心。

  創(chuàng)新藥海外授權（License-out）數量和金額代表著創(chuàng)新實力的國際認可。數據顯示，2024年上海License-out交易數量38起，占全國35%；交易金額達307億美元，占全國47%。其中。嘉和生物、艾力斯、邁威生物等率先通過“新公司合作模式”出海。今年前8個月，已實現37起交易數量和188億美元交易金額，同比均實現大幅增長。

  2021年以來，已有9款藥品在美國、日本等國家和地區(qū)獲批上市；聯影醫(yī)療、微創(chuàng)機器人等企業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械成功進入國際市場。

  產業(yè)發(fā)展離不開基礎研究策源。“十四五”期間，上海生物醫(yī)藥領域有6項研究登上國際頂尖學術期刊《細胞》《自然》和《科學》的封面?！都毎?024年12篇“最佳論文”中，就有3篇出自上海。上海正成為日益有顯示度的生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

  產業(yè)發(fā)展離不開政策供給。近幾年，上海緊扣科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展中的裉節(jié)問題，出實招、求實效，出臺了《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》等兩部法規(guī)、支持生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新發(fā)展若干意見等一批政策，以及合成生物學、細胞與基因治療、AI+醫(yī)藥等多個行動計劃，組織實施“科技創(chuàng)新行動計劃”基因與細胞治療、合成生物學、腦機接口等科技專項，推動生物醫(yī)藥前沿突破和產業(yè)發(fā)展。

  2024年，上海國投成立總規(guī)模達225億元的上海生物醫(yī)藥產業(yè)母基金，目前已遴選13個子基金，資金放大5.59倍。上海還設立了100億元規(guī)模的并購基金，在中藥、疫苗和高端醫(yī)療器械等領域實施戰(zhàn)略并購。2021至2024年，上海生物醫(yī)藥領域累計融資2383.72億元，位居全國前列。

  10月9日，復宏漢霖自主研發(fā)的斯魯利單抗在胃癌圍手術期的Ⅲ期臨床研究中達到主要終點，被獨立第三方機構建議提前申報上市。“研發(fā)加速度背后，正得益于我們建立了從分子開發(fā)到藥物發(fā)現、從臨床試驗到全球申報上市的完整鏈條。”復宏漢霖品牌與公共傳播高級總監(jiān)周文婷告訴記者。

  這正是上海生物醫(yī)藥的一個折射。從創(chuàng)新策源到臨床轉化，從金融賦能到成果落地，上海構建起全鏈條創(chuàng)新生態(tài)，為生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。