藥品、醫(yī)療器械安全事關群眾身體健康和生命安全,事關經濟發(fā)展和社會穩(wěn)定,容不得半點馬虎。近段時間來,為持續(xù)規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經營和使用行為,壓實相關單位的主體責任,六合區(qū)巧用“查、訓、檢”三字訣,保障群眾用藥用械安全。
開展藥品清源行動。執(zhí)法人員以藥品經營單位為重點檢查對象,聚焦經營環(huán)節(jié)關鍵風險點,通過隨機抽取貨架藥品,查看進貨票據與供貨方資質,核對藥品流向信息,保障藥品購進渠道合法合規(guī);通過零售藥店后臺電子系統(tǒng),核查入庫記錄、銷售記錄,查看藥品進銷存是否一致;通過實地走訪,判斷訂單發(fā)貨地與注冊地址是否一致,檢查藥品網售是否合法合規(guī);通過檢查電子處方開具時間與實際銷售時間,判斷是否存在違規(guī)補方的情況,進一步壓實經營單位主體責任,筑牢藥品質量安全防線。
開展藥品法律法規(guī)專題培訓。本次培訓面向全區(qū)藥店負責人及質量管理人員,聚焦藥品經營許可、質量管理、安全責任等多個方面,通過解讀法律法規(guī)及案例分析的方式,強調了藥店法定代表人、主要負責人在藥品質量管控、合法經營等方面肩負的責任,督促其嚴格履行職責,保障藥品經營活動合法合規(guī)。
開展2025年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。本年度醫(yī)療器械抽檢范圍覆蓋轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位,結合醫(yī)療器械風險程度和群眾消費熱點,選取了風險較高、使用量大的額溫計、真空采血管、醫(yī)用防護產品等5個品種醫(yī)療器械。抽檢過程中,抽檢人員嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》要求,詳細填寫醫(yī)療器械抽樣記錄,仔細核對系統(tǒng)信息,確保抽檢過程合法合規(guī)、樣品真實有效。同時,工作人員注重“監(jiān)檢結合”,對被抽樣單位的進貨查驗、驗收保養(yǎng)、人員制度等環(huán)節(jié)進行檢查,要求企業(yè)進一步完善質量管理體系,牢牢守住安全防線。
下一步,六合區(qū)將繼續(xù)用好“三字訣”,持續(xù)深化風險防控,進一步維護藥品和醫(yī)療器械市場秩序穩(wěn)定,為公眾健康保駕護航。