藥品、醫(yī)療器械安全事關(guān)群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定，容不得半點(diǎn)馬虎。近段時間來，為持續(xù)規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為，壓實相關(guān)單位的主體責(zé)任，六合區(qū)巧用“查、訓(xùn)、檢”三字訣，保障群眾用藥用械安全。

開展藥品清源行動。執(zhí)法人員以藥品經(jīng)營單位為重點(diǎn)檢查對象，聚焦經(jīng)營環(huán)節(jié)關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)，通過隨機(jī)抽取貨架藥品，查看進(jìn)貨票據(jù)與供貨方資質(zhì)，核對藥品流向信息，保障藥品購進(jìn)渠道合法合規(guī)；通過零售藥店后臺電子系統(tǒng)，核查入庫記錄、銷售記錄，查看藥品進(jìn)銷存是否一致；通過實地走訪，判斷訂單發(fā)貨地與注冊地址是否一致，檢查藥品網(wǎng)售是否合法合規(guī)；通過檢查電子處方開具時間與實際銷售時間，判斷是否存在違規(guī)補(bǔ)方的情況，進(jìn)一步壓實經(jīng)營單位主體責(zé)任，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。

開展藥品法律法規(guī)專題培訓(xùn)。本次培訓(xùn)面向全區(qū)藥店負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員，聚焦藥品經(jīng)營許可、質(zhì)量管理、安全責(zé)任等多個方面，通過解讀法律法規(guī)及案例分析的方式，強(qiáng)調(diào)了藥店法定代表人、主要負(fù)責(zé)人在藥品質(zhì)量管控、合法經(jīng)營等方面肩負(fù)的責(zé)任，督促其嚴(yán)格履行職責(zé)，保障藥品經(jīng)營活動合法合規(guī)。

開展2025年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。本年度醫(yī)療器械抽檢范圍覆蓋轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位，結(jié)合醫(yī)療器械風(fēng)險程度和群眾消費(fèi)熱點(diǎn)，選取了風(fēng)險較高、使用量大的額溫計、真空采血管、醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品等5個品種醫(yī)療器械。抽檢過程中，抽檢人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》要求，詳細(xì)填寫醫(yī)療器械抽樣記錄，仔細(xì)核對系統(tǒng)信息，確保抽檢過程合法合規(guī)、樣品真實有效。同時，工作人員注重“監(jiān)檢結(jié)合”，對被抽樣單位的進(jìn)貨查驗、驗收保養(yǎng)、人員制度等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，要求企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，牢牢守住安全防線。

下一步，六合區(qū)將繼續(xù)用好“三字訣”，持續(xù)深化風(fēng)險防控，進(jìn)一步維護(hù)藥品和醫(yī)療器械市場秩序穩(wěn)定，為公眾健康保駕護(hù)航。