“這是我們新研發(fā)出的心臟輔助循環(huán)裝置,能與心動周期同步充氣和放氣,輔助心臟工作,從而減輕心臟負擔,改善血液循環(huán)和冠脈供血,用于心衰患者及心源性休克患者的輔助循環(huán)支持。”近日,記者在諾令生物科技(揚州)有限公司采訪,該公司合伙人、首席商務官蒙太鑫展示了一段心臟有節(jié)律跳動的醫(yī)學影像,“在近期開展的動物實驗中,我們產(chǎn)品憑借優(yōu)秀的心電算法和球囊的敏捷氣動能力,實現(xiàn)高質(zhì)量的輔助循環(huán)效果?!睋?jù)介紹,揚州諾令生物的心臟輔助循環(huán)裝置已經(jīng)通過實驗和測試,實現(xiàn)高端醫(yī)療器械領域的又一項國產(chǎn)替代。
心臟輔助循環(huán)裝置具有較高的研發(fā)壁壘:病人心電各不相同,需要高精度算法支撐,產(chǎn)品才能與病人心臟同頻共振實現(xiàn)更優(yōu)的輔助功能;產(chǎn)品介入到人體內(nèi)必須具備生物兼容性,對傳感裝置、防感染方面提出很高要求。盡管我國相關高危PCI(經(jīng)皮冠狀動脈介入手術)患者超過50萬人,但相關醫(yī)療器械國產(chǎn)化研發(fā)一直未能突破,市場長期被國外企業(yè)壟斷。
揚州諾令生物的心臟輔助循環(huán)裝置,在算法、傳感、材料、涂層等方面實現(xiàn)了突破,有效提升了臨床效果。“我們研發(fā)出的自適應、預測性的搏動算法,實現(xiàn)了對心臟收縮和舒張的精準預測與同步,優(yōu)化心臟輔助效果;閉環(huán)反饋控制系統(tǒng)實現(xiàn)了對反搏效果的實時監(jiān)測與調(diào)整,降低了人工干預率?!泵商谓榻B,此外,公司全球首創(chuàng)的一氧化氮分子表面涂層技術,增強了球囊表面抗感染力;多層復合材料技術顯著提升了球囊的耐用性、生物相容性;智能傳感技術實時監(jiān)測與調(diào)整球囊形狀和壓力,實現(xiàn)最佳治療效果。
揚州諾令生物今年2月落戶揚州高新區(qū),母公司是南京諾令生物科技有限公司。這款心臟輔助循環(huán)裝置5年前開始研發(fā)。“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈是揚州正在攻堅突破的新興產(chǎn)業(yè)鏈,我們看中揚州優(yōu)良的營商環(huán)境和優(yōu)厚的扶持政策,決定將更多國產(chǎn)高端醫(yī)療設備在揚州產(chǎn)業(yè)化?!泵商谓榻B,目前生產(chǎn)車間已完成達標認證,計劃產(chǎn)品明年投放市場。