《藥品經(jīng)營和藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理》第四十九條規(guī)定：因科學(xué)研究、檢驗檢測、慈善捐助、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等有特殊購藥需求的單位，向所在地設(shè)區(qū)的市級以上地方藥品監(jiān)督管理部門報告后，可以到指定的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)購買藥品。供貨單位應(yīng)當(dāng)索取購藥單位有關(guān)資質(zhì)材料并做好銷售記錄，存檔備查。

市市場監(jiān)管局按照規(guī)定相關(guān)要求，在全省率先出臺《關(guān)于做好特殊購藥需求報告工作的通知》、探索建立特殊購藥需求報告機制，為企業(yè)規(guī)范做好特殊購藥需求報告工作提供依據(jù)。

為確保報告機制執(zhí)行有力、落地見效，市市場監(jiān)管局堅持主動作為、靠前服務(wù)，對有特殊購藥需求的某生物醫(yī)藥臨床服務(wù)企業(yè)，第一時間深入調(diào)研新規(guī)實施后企業(yè)遇到的困難，“面對面”回應(yīng)企業(yè)訴求，幫助企業(yè)紓困解難。

雙方就特殊購藥的報告內(nèi)容、報告流程、使用管理等問題進行了深入交流，企業(yè)相關(guān)負責(zé)人介紹了企業(yè)的基本情況、購藥需求、運營管理和問題困難，市市場監(jiān)管局相關(guān)處室負責(zé)同志針對《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十九條、《關(guān)于做好特殊購藥需求報告工作的通知》的相關(guān)要求進行細致解讀，并對企業(yè)遇到的困難給予意見建議，指導(dǎo)企業(yè)精準(zhǔn)開展報告工作，規(guī)范藥品使用質(zhì)量管理活動。

下一步，市市場監(jiān)管局將針對企業(yè)特殊購藥需求，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)工作機制，積極為企業(yè)答疑解惑，著力解決企業(yè)報告中遇到的痛點、難點問題，全力推動蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。