近日，高新區(qū)（濱江）醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站在貝遨大廈揭牌。

高新區(qū)（濱江）醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站是省地共建“一站式”服務(wù)平臺(tái)的重要實(shí)踐，是由浙江省藥監(jiān)局與高新區(qū)（濱江）共同打造的生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)先進(jìn)集群一站式服務(wù)平臺(tái)，聚焦企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)不同發(fā)展階段的核心訴求，為企業(yè)提供政策導(dǎo)航、注冊(cè)護(hù)航、技術(shù)助航等增值化服務(wù)。

據(jù)高新區(qū)（濱江）市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該服務(wù)站建立了“一站多員工作體系”，以服務(wù)站為中心，輻射各街道、各園區(qū)，為服務(wù)內(nèi)容和對(duì)象提供個(gè)性化“一對(duì)一”服務(wù)。

比如，生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)可以在產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)直接進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)、許可變更和備案等申報(bào)材料預(yù)審服務(wù)；如企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、審批等方面遇到問題，服務(wù)站還能夠組織專家團(tuán)隊(duì)上門，進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)和培訓(xùn)。

值得一提的是，針對(duì)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械、臨床急需和其他急迫需求等產(chǎn)品，服務(wù)站還可以通過聯(lián)絡(luò)機(jī)制，迅速高效地推動(dòng)企業(yè)進(jìn)入審評(píng)審批環(huán)節(jié)，助企縮短注冊(cè)審批時(shí)間，加快獲批上市。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，專利在其中有著重要地位，而專利導(dǎo)航則是企業(yè)在全球?qū)＠昂Ｑ蟆敝械摹癎PS”?；顒?dòng)上，高新區(qū)（濱江）發(fā)布了全區(qū)醫(yī)療器械專利導(dǎo)航政策及成果，為醫(yī)療器械企業(yè)賦能。

當(dāng)日，現(xiàn)場(chǎng)還組織面對(duì)面助企服務(wù)交流會(huì)。會(huì)上，相關(guān)部門為企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)解答了器械分類界定、審評(píng)效率提升、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)等方面問題。

接下來，杭州高新區(qū)（濱江）市場(chǎng)監(jiān)管局將充分發(fā)揮柔性服務(wù)站作用，秉持“無事不擾、無處不在”的服務(wù)理念，始終以企業(yè)需求為導(dǎo)向，打通服務(wù)延伸“最后一公里”，推動(dòng)高新區(qū)（濱江）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向新提質(zhì)，開啟高質(zhì)量發(fā)展新征程。